Compresse di gliclazide 80 mg: istruzioni per l'uso

Gliclazide: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Gliclazide

Codice ATX: A10BB09

Ingrediente attivo: gliclazide (Gliclazide)

Produttore: Borisov Medical Preparations OJSC (Belarus)

Aggiorna descrizione e foto: 24/01/2019

Prezzi in farmacia: da 80 rubli.

Il gliclazide è un agente ipoglicemico orale per il trattamento del diabete.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - compresse: piatta-cilindrica, quasi bianca o bianca, con un rischio e uno smusso (10 pezzi in un pacchetto planimetrico a forma di cellula, in un cartone di 3 o 6 confezioni e istruzioni per l'uso di Gliclazide).

Ingredienti 1 compressa:

  • ingrediente attivo: gliclazide - 80 mg;
  • componenti ausiliari: amido 1500 (amido di mais parzialmente pregelatinizzato), sodio lauril solfato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, croscarmellosio sodico.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il gliclazide è un derivato della sulfonilurea di II generazione, un agente ipoglicemico.

Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alla capacità di stimolare la secrezione di insulina del pancreas, aumentare l'effetto insulino-secernente del glucosio, aumentare la sensibilità del tessuto all'insulina. Il gliclazide stimola l'attività di tali enzimi intracellulari come la glicogeno sintetasi muscolare. Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina. A differenza di altri derivati ​​sulfonilurea, ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina. Riduce l'iperglicemia postprandiale.

Il gliclazide dimostra efficacia nel diabete mellito metabolico e latente, anche in pazienti con obesità costituzionale esogena. La normalizzazione del profilo glicemico avviene entro pochi giorni dall'inizio del trattamento. Il farmaco impedisce lo sviluppo di microvascoliti, comprese le lesioni della retina. Sopprime l'aggregazione piastrinica. Aumenta l'attività fibrinolitica ed eparina, così come la tolleranza all'eparina. Aumenta significativamente l'indice di disaggregazione relativa. Mostra attività antiossidante, migliora la vascolarizzazione.

Nella nefropatia diabetica, riduce la proteinuria. Con l'uso prolungato aiuta a ridurre la proteinuria nei pazienti con nefropatia diabetica.

Poiché il farmaco ha un effetto predominante sul picco iniziale della secrezione di insulina e non causa l'iperinsulinemia, non porta ad un aumento del peso corporeo. Inoltre, nei pazienti obesi, il gliclazide contribuisce alla perdita di peso, soggetta a una dieta ipocalorica.

Ha attività anti-aterogenica, riduce la concentrazione di colesterolo totale nel sangue.

Le proprietà antiossidanti ed emovascolari della gliclazide contribuiscono a ridurre il rischio di complicanze vascolari nei pazienti diabetici.

farmacocinetica

Il gliclazide è caratterizzato da un elevato assorbimento. Dopo ingestione di una dose da 40 mg, la concentrazione massima (Cmax) si osserva dopo 2-3 ore e ammonta a 2-3 μg / ml, dopo aver assunto una dose di 80 mg, queste cifre sono rispettivamente di 4 ore e 2,2-8 μg / ml.

La comunicazione con proteine ​​del plasma è 85-97%, il volume di distribuzione - 0,35 l / kg. La concentrazione di equilibrio è raggiunta tra 2 giorni.

Il gliclazide viene metabolizzato nel fegato per formare 8 metaboliti. La quantità del principale metabolita è il 2-3% della dose totale accettata del farmaco, non possiede proprietà ipoglicemizzanti, tuttavia influenza la microcircolazione.

L'emivita (T½) - 8-12 ore: il farmaco viene principalmente escreto dai reni: il 70% - come metaboliti, non più dell'1% - invariato. Circa il 12% di gliclazide viene escreto dall'intestino sotto forma di metaboliti.

Parametri farmacocinetici in alcuni casi:

  • funzione renale ed epatica: con insufficienza renale epatica e grave, la farmacocinetica della gliclazide può cambiare, gli episodi di ipoglicemia in questi pazienti possono essere più prolungati, il che richiede misure adeguate;
  • età avanzata: nessuna modifica delle caratteristiche farmacocinetiche.

Indicazioni per l'uso

Il gliclazide è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non insulino dipendente). Raccomandato per l'uso in combinazione con esercizio fisico moderato e terapia dietetica con l'inefficacia di quest'ultimo.

Controindicazioni

  • diabete mellito di tipo 1 (incluso il tipo MODY giovanile);
  • precoma e coma iperosmolare diabetico;
  • chetoacidosi diabetica;
  • ipo-e ipertiroidismo;
  • insufficienza renale e / o epatica grave;
  • lesioni estese e ustioni;
  • intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • età fino a 18 anni;
  • il periodo di gravidanza e allattamento;
  • uso concomitante di miconazolo;
  • ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, sulfonamidi o altri farmaci del gruppo sulfonilurea.

Non è raccomandato l'uso di Gliclazide in associazione con danazolo, fenilbutazone, etanolo.

Gliclazide, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di gliclazide devono essere assunte per via orale durante i pasti.

All'inizio della terapia viene solitamente prescritto 80 mg (1 compressa) 1 volta al giorno. In futuro, il medico seleziona la dose di mantenimento singolarmente, può essere di 80-320 mg al giorno. Una singola dose non deve superare i 160 mg. Nella nomina di alte dosi dovrebbe prendere il farmaco 2 volte al giorno durante i pasti principali.

La dose iniziale raccomandata per i pazienti anziani (oltre 65) è di 40 mg (½ compressa) 1 volta al giorno. Se necessario, può essere aumentata la dose successiva. Dose crescenti dovrebbero essere effettuate ad intervalli di almeno 14 giorni sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Alla dose minima giornaliera (40-80 mg), si raccomanda di somministrare Gliclazide a pazienti con insufficienza renale / epatica, pazienti debilitati e pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia: disturbi endocrini gravi o scarsamente compensati (inclusi ipotiroidismo, insufficienza surrenalica e ipofisaria), gravi lesioni vascolari (inclusa grave cardiopatia ischemica, aterosclerosi avanzata, grave aterosclerosi delle arterie carotidi), nutrizione squilibrata o insufficiente, peri Le odi di annullamento di glucocorticosteroids dopo il loro ricevimento lungo e / o il ricevimento in dosi alte.

Quando si trasferisce un paziente a Gliclazide da un altro agente ipoglicemico orale, non è richiesta l'aderenza al periodo di transizione. In caso di sostituzione di un altro farmaco sulfonilurea con una lunga emivita (ad esempio clorpropamide) con gliclazide, è necessario assicurare un attento monitoraggio delle condizioni del paziente al fine di evitare lo sviluppo di effetti additivi e ipoglicemia.

Se necessario, Gliclazide può essere prescritto in combinazione con insulina, inibitori delle alfa-glucosidasi e biguanidi.

I pazienti che non ricevono Gliclazide in modo adeguato per controllare i loro livelli di glucosio nel sangue possono ricevere l'insulina. Il trattamento deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.

Nel caso di saltare il prossimo ricevimento è vietato prendere il giorno successivo una doppia dose.

A seconda della risposta metabolica individuale del paziente (glicemia, emoglobina glicata) del paziente, è possibile regolare la dose del farmaco durante il processo di trattamento.

Effetti collaterali

  • da parte dell'apparato digerente: dolore addominale, diarrea / stitichezza, nausea, vomito (la gravità di questi sintomi si riduce durante l'assunzione del farmaco durante i pasti);
  • da parte del fegato e dei dotti biliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero colestatico, epatite;
  • da parte degli organi che formano il sangue: leucopenia, trombocitopenia, anemia, granulocitopenia;
  • da parte del sistema cardiovascolare: sanguinamento nasale, ipotensione arteriosa, insufficienza cerebrovascolare, arterite, palpitazioni, insufficienza cardiaca, tachicardia, infarto miocardico, edema delle gambe, tromboflebite;
  • da parte dell'organo della vista: disturbi visivi transitori (di solito all'inizio del trattamento);
  • Reazioni allergiche: prurito, eritema, eruzione cutanea (incluse reazioni bollose e maculopapulari), orticaria, vasculite allergica, angioedema.

I principali sintomi di ipoglicemia: sonnolenza, stanchezza, mal di testa, vertigini, debolezza, sudorazione, nervosismo, parestesie, tremore, tremori, nausea, vomito. Sono possibili anche le seguenti manifestazioni: fame, alterazione della concentrazione, disturbi del sonno, aggressività, agitazione, disturbi del linguaggio e del linguaggio, reazioni ritardate, confusione, sensazione di impotenza, disturbi sensoriali, paresi, afasia, delirio, perdita di autocontrollo, convulsioni, bradicardia, respiro frequente, depressione, perdita di coscienza. L'ipoglicemia può portare al coma e alla morte. Alcuni pazienti mostrano segni di controregolazione adrenergica: sudorazione, pelle appiccicosa, battito cardiaco accelerato, ansia, ipertensione, angina pectoris, tachicardia, aritmia cardiaca - questi sintomi di solito scompaiono dopo l'assunzione di carboidrati.

overdose

In caso di sovradosaggio, l'ipoglicemia si sviluppa di solito.

Con sintomi moderati, si dovrebbe aumentare la quantità di carboidrati nel cibo, ridurre la dose di Gliclazide e / o regolare la dieta. Fino a completa stabilizzazione del paziente deve essere sotto controllo medico.

Gravi stati ipoglicemici possono essere accompagnati da convulsioni, coma e altri disturbi neurologici. Tali pazienti richiedono cure mediche di emergenza, necessitano di ricovero immediato.

Se si sospetta o si instaura un coma ipoglicemico, viene indicata un'iniezione endovenosa di 50 ml di una soluzione di destrosio al 20-30% (glucosio). Successivamente, è necessario una flebo di soluzione di destrosio al 10% per mantenere i livelli di glucosio nel sangue superiori a 1 g / l. Un minimo di due giorni richiede un attento monitoraggio. Il trattamento deve essere accompagnato dal controllo e dal mantenimento delle funzioni vitali del corpo.

La dialisi è inefficace, poiché il gliclazide è in gran parte legato alle proteine ​​plasmatiche.

Istruzioni speciali

Per evitare il rischio di attacchi ipoglicemici, il medico deve selezionare attentamente la dose di Gliclazide, fornire al paziente raccomandazioni chiare per l'assunzione del farmaco e monitorare il rispetto di queste istruzioni.

Il gliclazide può essere somministrato solo a pazienti in grado di fornire pasti regolari, compresa la prima colazione. L'importanza dell'assunzione di carboidrati è dovuta all'aumentato rischio di ipoglicemia in caso di ritardo nell'assunzione di cibo, una quantità insufficiente di esso o un basso contenuto di carboidrati. Il rischio di ipoglicemia aumenta con una dieta a basso contenuto calorico, assunzione di alcool, uso simultaneo di diversi farmaci dal gruppo sulfonilurea, nonché dopo uno sforzo fisico prolungato o eccessivamente attivo. L'ipoglicemia può essere prolungata e grave, che richiede il ricovero del paziente e la somministrazione di glucosio a lui per diversi giorni.

Grave ipoglicemia è possibile sullo sfondo di prendere qualsiasi farmaco sulfonilurea. Particolarmente suscettibili sono i pazienti indeboliti ed esausti, gli anziani, i pazienti con insufficienza surrenalica (sia primaria che secondaria).

Ai pazienti e alle loro famiglie deve essere spiegato il pericolo di condizioni ipoglicemiche, parlare dei loro sintomi e metodi di trattamento, nonché descrivere i fattori che predispongono allo sviluppo di questa complicanza. Il paziente deve comprendere chiaramente l'importanza di dieta, esercizio fisico regolare e monitoraggio periodico dei livelli di glucosio nel sangue. I pazienti con diabete devono essere avvertiti in merito all'aumentato rischio di ipoglicemia in caso di digiuno, assunzione di bevande alcoliche e farmaci antinfiammatori non steroidei.

I sintomi dell'ipoglicemia di solito scompaiono dopo l'ingestione di alimenti ricchi di carboidrati, come lo zucchero. I dolcificanti non sono efficaci. Nonostante un efficace sollievo iniziale, l'ipoglicemia può ripresentarsi. Se vi sono sintomi marcati o prolungati, anche dopo un temporaneo miglioramento sullo sfondo dell'assunzione di carboidrati, è necessaria assistenza medica, incluso il ricovero in ospedale.

L'efficacia del controllo glicemico durante la terapia antidiabetica può diminuire sotto l'influenza dei seguenti fattori: febbre, malattia acuta, chirurgia, traumi, situazioni stressanti. In alcuni casi, potrebbe essere necessaria l'insulina.

L'efficacia delle compresse di Gliclazide, come qualsiasi altro farmaco ipoglicemico orale, diminuisce con il tempo. La causa di questa situazione può essere la progressione del diabete o un indebolimento della reazione al farmaco. Questo fenomeno è chiamato la mancanza secondaria di effetto della terapia, in contrasto con la mancanza primaria di effetto all'inizio del farmaco. La conclusione circa l'assenza secondaria dell'effetto può essere presa solo dopo un attento aggiustamento della dose e il controllo della compliance del paziente con la dieta.

Nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato-diidrogenasi, i farmaci del gruppo sulfonilurea, incluso il gliclazide, possono causare lo sviluppo dell'anemia emolitica. A questo proposito, si raccomanda di considerare la possibilità di una terapia alternativa con un'altra classe di farmaci o di usare Gliclazide con estrema cautela.

Durante l'uso di Gliclazide, è necessario valutare periodicamente le funzioni dei reni, del fegato, del sistema cardiovascolare e dello stato oftalmologico. Nel valutare il livello di glucosio nel sangue è raccomandato per misurare emoglobina glicata (o glucosio plasmatico a digiuno sangue venoso). Inoltre, l'auto-monitoraggio della concentrazione di glucosio può essere utile per i pazienti.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi

Il gliclazide non influisce o ha poco effetto sulle funzioni psicofisiche di una persona. Tuttavia, durante il trattamento, specialmente all'inizio della terapia, i conducenti di veicoli e persone impegnate in industrie potenzialmente pericolose dovrebbero prestare attenzione a causa del rischio di ipoglicemia.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

I dati clinici sull'uso di gliclazide durante la gravidanza sono piccoli. Sono disponibili informazioni sull'uso di altri farmaci sulfanilurea.

Negli studi sugli animali è emersa la presenza di tossicità riproduttiva nel caso di ricevere alte dosi di gliclazide.

Come misura precauzionale, non è raccomandato prescrivere il farmaco alle donne in gravidanza. Tuttavia, al fine di evitare la formazione di malformazioni congenite nei bambini, è necessario un attento monitoraggio del diabete nella madre. Gli agenti antidiabetici orali non sono usati nelle donne in gravidanza, l'insulina è il farmaco di scelta. Quando si pianifica una gravidanza e se si è verificata la gravidanza durante l'assunzione di gliclazide, si raccomanda di sostituire il farmaco orale con la terapia insulinica.

Non è noto se il farmaco penetri nel latte materno, a questo proposito, il gliclazide è controindicato durante l'allattamento.

Utilizzare durante l'infanzia

Il gliclazide è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

In caso di funzionalità renale compromessa

In caso di grave insufficienza renale, il gliclazide è controindicato.

In caso di insufficienza renale lieve e moderata, il trattamento deve essere iniziato con dosi minime e accompagnato da un costante controllo medico.

Con disfunzione epatica

In caso di grave insufficienza epatica, Gliclazide è controindicato.

In caso di insufficienza epatica lieve e moderata, la terapia deve essere iniziata con dosi minime. Il trattamento deve essere effettuato sotto la stretta supervisione di un medico.

Utilizzare in età avanzata

Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), la dose iniziale raccomandata di gliclazide è di 40 mg. Le dosi crescenti e il trattamento di questa categoria di pazienti devono essere eseguiti sotto controllo medico.

Interazione farmacologica

La somministrazione combinata di miconazolo è controindicata (in forme di dosaggio sistemiche o sotto forma di gel per l'applicazione alle mucose della cavità orale), poiché aumenta l'effetto del gliclazide e, di conseguenza, aumenta il rischio di sviluppare una grave ipoglicemia, fino al coma.

Combinazioni non consigliate:

  • Fenilbutazone (nelle forme di dosaggio sistemico): migliora l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea. Si consiglia di utilizzare un altro agente anti-infiammatorio. Se la prescrizione di tale combinazione è clinicamente giustificata, il livello di glucosio nel sangue deve essere controllato con maggiore attenzione, se necessario, la dose di gliclazide deve essere aggiustata (sia durante la terapia di associazione che dopo la sospensione di fenilbutazone);
  • etanolo: aumenta significativamente l'ipoglicemia e può causare coma ipoglicemico. Per il periodo di terapia dovrebbe abbandonare l'uso di bevande alcoliche e assunzione di farmaci contenenti etanolo;
  • Danazolo: ha un effetto diabetogenico, la sua somministrazione non è raccomandata durante la terapia ipoglicemica. Tuttavia, se è necessaria la ricezione, la dose di Gliclazide deve essere aggiustata.

Combinazioni che richiedono misure precauzionali:

  • altri agenti ipoglicemici (insulina, acarbose, biguanidi), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril, captopril), fluconazolo, istamina H bloccanti2-recettori, sulfonamidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, alte dosi di clorpromazina, inibitori delle monoaminossidasi: aumenta l'effetto ipoglicemico e aumenta il rischio di ipoglicemia. Si raccomanda un attento controllo glicemico e la selezione della dose di Gliclazide;
  • tetrakozaktid, glucocorticosteroidi per uso sistemico e locale (intra-articolare, sottocutaneo, dermico, rettale): aumentare i livelli di glucosio nel sangue con il possibile sviluppo di chetoacidosi (ridotta tolleranza ai carboidrati). È necessario un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio della terapia ipoglicemica e un aggiustamento della dose di gliclazide;
  • beta2-adrenomimetica (terbutalina, salbutamolo, ritodrin): aumentare i livelli di glucosio nel sangue, quindi il livello di glucosio nel sangue deve essere attentamente monitorato. Può richiedere il trasferimento del paziente all'insulina;
  • gliclazide e altri derivati ​​sulfonilurea: è possibile aumentare l'effetto degli anticoagulanti, richiedendo la correzione della loro dose.

analoghi

Gli analoghi di Gliclazide sono: Glibenclamide, Gliclazide MB, Gliclazide Canon, Glidiab, Gliclata, Glyurenorm, Diabetalong, Diabeton MV, Maninil 5, Statiglin, Yuglin, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e dall'umidità, a temperature fino a 25 ° C.

Periodo di validità - 2 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni su gliclazide

Secondo le recensioni, Gliclazide è un efficace agente antidiabetico. Attualmente, i derivati ​​sulfonilurea della seconda generazione sono ampiamente utilizzati, poiché sono superiori ai preparati della precedente generazione nella gravità dell'azione ipoglicemica ed è possibile ottenere un effetto simile quando si prescrivono dosi più basse. Inoltre, i fondi di questo gruppo hanno meno probabilità di causare effetti collaterali.

Esperti medici indicano che la biotrasformazione del gliclazide forma, tra le altre cose, un metabolita che ha un effetto benefico sulla microcircolazione. Molti studi hanno dimostrato che il farmaco riduce il rischio di complicanze microvascolari (nefropatia, retinopatia), lo sviluppo di angiopatia. Inoltre, migliora la nutrizione della congiuntiva, elimina la stasi vascolare. A questo proposito, la scelta di Gliclazide è ottimale per tali complicanze del diabete mellito come insufficienza renale cronica iniziale, nefropatia, retinopatia e angiopatia.

Ci sono rapporti che alcuni anni (3-5 anni) dopo l'inizio del farmaco riducono la sensibilità alla terapia. In tali casi, la nomina di ulteriori agenti ipoglicemizzanti.

Prezzo per Gliclazide in farmacia

Il termine di registrazione del farmaco è scaduto, quindi il prezzo di Gliclazide è sconosciuto. Il costo approssimativo di alcuni analoghi:

  • Gliclazide MB - 115-144 rubli. per confezione da 60 compresse da 30 mg;
  • Glidiab - 107-151 rubli. per confezione da 60 compresse da 80 mg;
  • Diabete MW - 260-347 rubli. per confezione da 30 compresse da 60 mg.

Compresse "Gliclazide" 30/60/80 mg

La classe dei derivati ​​sulfonilurea di seconda generazione include molti mezzi efficaci. Tra questi, Gliclazide gode di una buona reputazione se si segue rigorosamente la nomina di un endocrinologo e le istruzioni per l'uso.

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Disponibile sotto forma di compresse a colori piatte di colore bianco. La struttura comprende:

  • gliclazide (30, 60 o 80 mg) - principio attivo;
  • Valium;
  • cellulosa microcristallina;
  • Aerosil;
  • stearato di calcio;
  • talco;
  • lattosio monoidrato.

Due forme di rilascio:

  • banche di 10 o 20 compresse;
  • blister (10 compresse, in un pacchetto di 1, 2, 3 o 6 blister).
  • "Gliclazide" con un'azione lunga è disponibile in 15 o 30 pezzi per confezione.

INN, produttori

Il nome internazionale è gliclazide.

Produrre due società:

  • Pharmstandard, Russia. Produci principalmente compresse a lunga durata.
  • Ozon, Russia.

Costo di

Dipende dal produttore, ma in media per 30 compresse da 60 mg - 170 rubli, per 60 compresse da 30 mg - circa 130 rubli.

Azione farmacologica

"Gliclazide" - un mezzo per ridurre il livello di glucosio nel sangue, si riferisce ai derivati ​​della sulfonilurea di seconda generazione. Quando viene consumato, la secrezione di insulina si verifica nel pancreas, l'indice dello zucchero diminuisce, la sensibilità delle cellule dei tessuti all'aumento dell'insulina e il tempo dall'inizio del pasto al rilascio di insulina è ridotto. Inoltre, l'efficienza della secrezione di insulina nella seconda fase aumenta e il rischio di ipoglicemia dopo un pasto è ridotto.

Inoltre, vi è una diminuzione della produzione di glucosio nel fegato, quindi i risultati dei test di glucosio a digiuno migliorano. Ridotto rischio di trombosi. Il farmaco ha proprietà antiossidanti, che è anche importante per i diabetici.

farmacocinetica

Una singola dose del farmaco mantiene un'adeguata concentrazione della sostanza nel sangue durante il giorno. Assorbito attraverso il tratto digestivo, indipendentemente dal pasto. La concentrazione massima viene registrata 4-6 ore dopo l'inizio dell'azione. La metabolizzazione avviene nelle cellule del fegato. Il farmaco viene escreto dai reni (dopo 8 ore con il solito "Gliclazide" e 16 ore - prolungato).

testimonianza

  • diabete mellito di tipo 2 con dieta insufficiente ed esercizio fisico;
  • prevenzione delle complicanze nel diabete non insulino-dipendente.

Controindicazioni

  • ipersensibilità ai componenti;
  • diabete di tipo 1;
  • chetoacidosi;
  • leucopenia;
  • storia di coma;
  • disfunzione del fegato e dei reni, insufficienza;
  • intolleranza al lattosio, malassorbimento;
  • ostruzione intestinale;
  • lesioni e condizioni acute;
  • iper e ipotiroidismo;
  • gravidanza, allattamento;
  • età da bambini;
  • prendendo alcuni farmaci (danazolo, fenilbutazone, miconazolo).

Istruzioni per l'uso (dosaggio)

La dose minima - 30 mg alla volta, spesso assunta durante la colazione. Quindi la quantità del farmaco viene regolata in base ai risultati delle analisi. La dose massima consentita è di 120 mg. La droga di azione prolungata è in grado di sostituire il "Gliclazide" con la solita release.

Effetti collaterali

  • Nausea, vomito.
  • Epatite e ittero.
  • Costipazione.
  • Anemia, altri disturbi della formazione del sangue.
  • Reazioni allergiche
  • Danno visivo.
  • Eritropenia o agranulocitosi.
  • Pancitopenia.
  • Insufficienza epatica

overdose

Se si supera la dose prescritta si può sviluppare ipoglicemia, che si manifesta con i seguenti sintomi:

  • affaticamento, debolezza;
  • mal di testa;
  • nausea, vomito;
  • palpitazioni cardiache;
  • convulsioni;
  • compromissione della coscienza fino alla sua perdita e coma.

La forma lieve viene eliminata mangiando cibi arricchiti con carboidrati. Media e pesante - somministrando una soluzione di destrosio o glucagone, assumendo alimenti ad alto contenuto di carboidrati e andando dal medico per un aggiustamento della dose. La lavanda gastrica e la dialisi in questi casi non sono sufficientemente efficaci.

Interazione farmacologica

Può essere usato in combinazione con biguanidi, inibitori dell'alfa-glucosidasi, insulina.

L'effetto di "Gliclazide" può solo migliorare sostanze come:

  • ACE inibitori e MAO;
  • steroidi anabolizzanti;
  • beta-bloccanti;
  • fluoxetina;
  • cimetidina;
  • salicilati;
  • miconazolo;
  • fluconazolo;
  • teofillina;
  • pentoxifylline;
  • tetracicline.

L'impatto si indebolisce con l'uso simultaneo:

  • barbiturici;
  • glucocorticoidi;
  • simpaticomimetici;
  • saluretikov;
  • contraccettivi o estrogeni;
  • rifampicina.

La stessa gliclazide agisce sull'effetto degli anticoagulanti. Si raccomanda il monitoraggio continuo dello stato quando si condivide con altri farmaci.

Compatibilità con alcol

Il farmaco è incompatibile con l'etanolo: può svilupparsi una sindrome simile al disulfiram, che è simile nei segni all'avvelenamento. In generale, i diabetici non sono raccomandati a bere alcol a causa dei suoi effetti negativi sul corpo e dell'aumentato rischio di ipoglicemia.

Istruzioni speciali

Capace di dipendenza - dopo circa 2 anni potrebbe richiedere un passaggio all'insulina.

Durante il corso del trattamento, è necessario seguire una dieta, una dieta senza salti.

Esiste il rischio di ipoglicemia, quindi è importante monitorare il benessere. Ciò è particolarmente importante nelle situazioni di stress, dopo lo sforzo, nella terapia combinata, in una condizione fisica indebolita e nella vecchiaia.

Evitare di guidare a causa di un possibile calo dei livelli di glucosio.

IMPORTANTE! Il farmaco viene rilasciato solo su prescrizione!

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati sull'uso di Gliclazide durante il parto e l'allattamento. Al fine di evitare lo sviluppo di disturbi nel feto, l'uso di questo farmaco è vietato. Alle donne incinte viene spesso prescritta una terapia insulinica, poiché riduce significativamente il rischio di ipoglicemia. Quando si verifica una gravidanza, un paziente diabetico viene sempre trasferito da farmaci orali a insulina.

Uso nei bambini e in età avanzata

Non usato per il trattamento di bambini sotto i 18 anni di età, poiché non ci sono dati di studi clinici.

Dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti anziani, in quanto sono particolarmente sensibili ai componenti dello strumento, il rischio di ipoglicemia è più alto.

Termini e condizioni di conservazione

Si raccomanda di tenere il medicinale in un luogo asciutto, lontano dalla luce solare diretta, fuori dalla portata dei bambini. Temperatura di conservazione non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione di 3 anni, dopo la sua scadenza, le compresse vengono smaltite.

Confronto con analoghi

La medicina ha diversi analoghi, che saranno anche utili da considerare.

gliclazide

Descrizione del 04/12/2016

  • Nome latino: Gliclazide
  • Codice ATC: A10BB09
  • Ingrediente attivo: gliclazide
  • Produttore: Ozone LLC (Russia)

struttura

In 1 compressa 80 mg di gliclazide.

Ipromellosa, cellulosa microcristallina, biossido di silicio di magnesio stearato, come eccipienti.

In 1 compressa di Gliclazide MB 30 mg. gliclazide.

Modulo di rilascio

Azione farmacologica

Ipoglicemizzanti.

Farmacodinamica e farmacocinetica

farmacodinamica

Agente ipoglicemico, un derivato della generazione di sulfonilurea II. Stimola la produzione di insulina da parte delle cellule beta e ripristina il suo profilo fisiologico. Il farmaco riduce il tempo dal momento dell'ingestione all'inizio della secrezione di insulina, poiché ripristina la prima (prima) fase della secrezione e migliora la seconda fase. Riduce il picco di zucchero dopo aver mangiato. Aumenta la sensibilità dei tessuti all'insulina.
Inoltre, riduce il rischio di trombosi, inibendo l'aggregazione piastrinica e l'adesione, ripristinando la fibrinolisi parietale fisiologica, migliora la microcircolazione. Questo effetto è importante perché riduce il rischio di una terribile complicazione: retinopatia e microangiopatia. Con la nefropatia diabetica, c'è una diminuzione della proteinuria durante il trattamento con questo farmaco. Interferisce con lo sviluppo di aterosclerosi, in quanto ha proprietà anti-aterogeniche.

Caratteristiche della forma di dosaggio Gliclazide MV fornisce un'efficace concentrazione terapeutica e controllo della glicemia entro 24 ore.

farmacocinetica

Rapidamente assorbito nel tratto digestivo, il grado di assorbimento è alto. La concentrazione massima (quando si assumono 80 mg) viene determinata dopo 4 ore.La comunicazione con le proteine ​​è fino al 97%. La concentrazione di equilibrio si ottiene dopo aver assunto per 2 giorni. Metabolizzato nel fegato a 8 metaboliti. Fino al 70% viene escreto dai reni, dall'intestino - 12%. L'emivita della normale gliclazide è di 8 ore, prolungata a 20 ore.

Indicazioni per l'uso

  • prevenzione delle complicanze (nefropatia, retinopatia) del diabete da zucchero non insulino-dipendente;
  • diabete di tipo II.

Controindicazioni

  • diabete mellito insulino-dipendente;
  • chetoacidosi;
  • coma diabetico;
  • grave insufficienza renale / epatica;
  • intolleranza al lattosio congenita, sindrome da malassorbimento;
  • somministrazione simultanea con Danazolo o Fenilbutazone;
  • età fino a 18 anni;
  • ipersensibilità;
  • gravidanza, allattamento.

Viene prescritto con cautela in età avanzata, con nutrizione irregolare, ipotiroidismo, ipopituitarismo, grave IHD e grave aterosclerosi, insufficienza surrenalica, trattamento prolungato con glucocorticosteroidi.

Effetti collaterali

  • nausea, vomito, mal di stomaco;
  • trombocitopenia, eritropenia, agranulocitosi, anemia emolitica;
  • vasculite allergica;
  • eruzione cutanea, prurito;
  • insufficienza epatica;
  • menomazione della vista;
  • ipoglicemia (sovradosaggio).

Gliclazide, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Compresse di gliclazide somministrate nella dose giornaliera iniziale di 80 mg, prese 2 volte al giorno 30 minuti prima dei pasti. In futuro, la dose viene aggiustata e la dose giornaliera media è di 160 mg e quella massima di 320 mg. Le compresse a rilascio normale possono essere notate da Gliclazide MB. La possibilità di sostituzione e dose in questo caso è determinata dal medico.

Gliclazide MB 30 mg viene assunto 1 volta al giorno durante la colazione. Una modifica della dose viene effettuata dopo 2 settimane di trattamento. Può essere 90 -120 mg.

Quando salti di prendere le pillole non puoi prendere una dose doppia. Quando si sostituisce un altro farmaco ipoglicemico, questo non richiede un periodo di transizione - iniziano a prenderlo il giorno successivo. Forse una combinazione con biguanidi, insulina, inibitori dell'alfa-glucosidasi. Con insufficienza renale lieve e moderata è prescritto nelle stesse dosi. I pazienti a rischio di ipoglicemia usano la dose minima.

overdose

Il sovradosaggio si manifesta con sintomi di ipoglicemia: cefalea, affaticamento, grave debolezza, sudorazione, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa, aritmia, sonnolenza, agitazione, aggressività, irritabilità, reazione ritardata, disturbi della vista e del linguaggio, tremore, vertigini, convulsioni, bradicardia, perdita di coscienza.

In ipoglicemia moderatamente grave senza compromissione della coscienza, ridurre la dose del farmaco o aumentare la quantità di carboidrati dal cibo.

In caso di gravi condizioni ipoglicemizzanti, sono necessari l'ospedalizzazione immediata e l'assistenza: 50 ml di una soluzione di glucosio al 30-30% in un getto d'acqua, quindi una soluzione di destrosio al 10% o soluzione di glucosio. Il livello di glucosio viene monitorato per due giorni. La dialisi è inefficace.

interazione

L'uso simultaneo con zimetidin che aumenta la concentrazione di un gliclazid che può comportare l'ipoglicemia pesante non è raccomandato.

Se usato con verapamil, i livelli di glucosio devono essere controllati.

L'effetto ipoglicemico è potenziato se usato con salicilati, derivati ​​pirazolici, sulfonamidi, caffeina, fenilbutazone, teofillina.

L'uso di beta-bloccanti non selettivi aumenta il rischio di ipoglicemia.

Con l'uso di acarbose si nota un effetto ipoglicemico additivo.

Quando si utilizza GCS (comprese le forme di applicazione esterne), barbiturici, diuretici, estrogeni e progestinici, Difenin, Rifampicina, l'effetto ipoglicemizzante del farmaco diminuisce.

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

A una temperatura di non più di 25 C.

Periodo di validità

Analoghi di Gliclazide

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Recensioni su gliclazide

Oggigiorno, i derivati ​​sulfonilurea della seconda generazione sono più ampiamente utilizzati, compreso il gliclazide, perché sono superiori ai farmaci della precedente generazione nella gravità dell'azione ipoglicemica, poiché l'affinità del recettore delle cellule beta è 2-5 volte più alta, il che consente di ottenere l'effetto quando si prescrivono dosi minime. Questa generazione di farmaci causa meno effetti collaterali.

Una caratteristica del farmaco è che con cambiamenti metabolici produce diversi metaboliti e uno di essi ha un effetto significativo sulla microcircolazione. Molti studi hanno dimostrato di ridurre il rischio di complicanze microvascolari (retinopatia e nefropatia) nel trattamento con gliclazide. La gravità dell'angiopatia diminuisce, la nutrizione della congiuntiva migliora, la stasi vascolare scompare. Questo è il motivo per cui è prescritto per le complicanze del diabete mellito (angiopatia, nefropatia con CRF iniziale, retinopatia), e questo è segnalato da pazienti che, per questo motivo, sono stati trasferiti a ricevere questo farmaco.

Molte persone si concentrano sul fatto che le compresse devono essere assunte dopo la colazione, che contiene una quantità sufficiente di carboidrati, il digiuno durante il giorno non è accettabile. Altrimenti, sullo sfondo di una dieta a basso contenuto calorico e dopo un intenso sforzo fisico, si può sviluppare un'ipoglicemia. In caso di sovratensione fisica, è necessario modificare la dose del farmaco. Gli stati ipoglicemici sono stati osservati anche in alcune persone dopo aver bevuto alcolici.

Le persone anziane sono particolarmente sensibili ai farmaci ipoglicemici, poiché hanno un aumentato rischio di ipoglicemia. A questo proposito, è meglio per loro usare farmaci a breve durata d'azione (gliclazide usuale).
I pazienti annotano nelle loro recensioni la convenienza di usare compresse a rilascio modificato: agiscono lentamente e in modo uniforme, quindi vengono utilizzate una volta al giorno. Inoltre, la sua dose efficace è 2 volte inferiore alla dose del solito gliclazide.

Ci sono rapporti che dopo diversi anni (da 3 a 5 dall'inizio della presa) si è sviluppata una resistenza - una diminuzione o assenza dell'azione del farmaco. In questi casi, il medico ha raccolto una combinazione di altri agenti ipoglicemizzanti.

Gliclazide prezzo, dove acquistare

È possibile acquistare il farmaco nella rete di farmacie di tutte le città della Russia: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliclazide MB 30 mg può essere acquistato per 115-147 rubli.

Gliclazid-AKOS - istruzioni ufficiali per l'uso

ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

Nome commerciale del farmaco: Gliclazide-AKOS

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

ingredienti:

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATH: А10ВВ09

Azione farmacologica:
Il gliclazide è un farmaco ipoglicemico orale, un derivato della generazione di sulfonilurea II. Stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule β pancreatiche, migliora l'effetto insulina-secernente del glucosio, aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Stimola l'attività degli enzimi intracellulari - glicogeno sintetasi muscolare. Riduce l'intervallo dal momento dell'ingestione all'inizio della secrezione di insulina. Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina (a differenza di altri derivati ​​sulfonilurea, che hanno un effetto principalmente durante il secondo stadio della secrezione). Riduce l'aumento del glucosio postprandiale. Oltre al suo effetto sul metabolismo dei carboidrati, migliora la microcircolazione: riduce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, normalizza la permeabilità vascolare, impedisce lo sviluppo di microtrombosi e aterosclerosi e ripristina il processo di fibrinolisi parietale fisiologica. Riduce la sensibilità dei recettori vascolari all'adrenalina. Rallenta lo sviluppo della retinopatia diabetica allo stadio non proliferativo. Con la nefropatia diabetica sullo sfondo di un uso a lungo termine provoca una significativa diminuzione della gravità della proteinuria. Non porta ad un aumento del peso corporeo, poiché ha un effetto predominante sul picco iniziale della secrezione di insulina e non causa iperinsulinemia; promuove la perdita di peso in pazienti obesi con una dieta appropriata. Ha proprietà anti-aterogene, abbassa la concentrazione di colesterolo nel sangue nel sangue.

farmacocinetica:
Dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. L'assorbimento è alto. Dopo somministrazione orale di 80 mg, la concentrazione massima nel sangue (2,2-8 μg / ml) viene raggiunta dopo circa 4 ore, dopo aver assunto 40 mg, la concentrazione massima nel sangue (2-3 μg / ml) - in 2-3 ore. proteine ​​del plasma - 85-97%, volume di distribuzione - 0,35 l / kg. La concentrazione di equilibrio nel sangue viene raggiunta dopo 2 giorni. Metabolizzato nel fegato, con la formazione di 8 metaboliti. La quantità del principale metabolita presente nel sangue è pari al 2-3% della quantità totale del farmaco assunto, non ha un'azione ipoglicemizzante, ma migliora la microcircolazione. Escreto dai reni - 70% sotto forma di metaboliti, meno dell'1% in forma invariata; attraverso l'intestino - il 12% sotto forma di metaboliti. L'emivita è di 8-20 ore.

Indicazioni per l'uso
Diabete di tipo 2 negli adulti in combinazione con terapia dietetica e esercizio moderato con l'inefficacia di quest'ultimo.

Controindicazioni
- ipersensibilità al farmaco;
- diabete di tipo 1;
- chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma diabetico;
- coma iperosmolare;
- insufficienza epatica e / o insufficienza renale grave;
- interventi chirurgici importanti, ustioni estese, lesioni e altre condizioni che richiedono terapia insulinica;
- ostruzione intestinale, paresi dello stomaco;
- condizioni che comportano una violazione dell'assunzione di cibo, lo sviluppo di ipoglicemia (malattie infettive);
- leucopenia;
- gravidanza, periodo di allattamento al seno.

Con cautela (la necessità di un più attento monitoraggio e selezione della dose) prescritta per la sindrome febbrile, l'alcolismo e le malattie della tiroide (in violazione della sua funzione).

Dosaggio e somministrazione La dose del farmaco viene determinata individualmente, in base all'età del paziente, alle manifestazioni cliniche della malattia e al livello di glicemia a digiuno e 2 ore dopo il pasto. La dose giornaliera iniziale è di 80 mg, la dose giornaliera media è di 160 mg, la dose massima giornaliera è di 320 mg. Il farmaco Gliclazide-AKOS assunto per via orale 2 volte al giorno (mattina e sera) per 30-60 minuti prima dei pasti.

Effetti collaterali

Ipoglicemia (in violazione del regime posologico e dieta inadeguata): mal di testa, affaticamento, fame, sudorazione, grave debolezza, aggressività, ansia, irritabilità, disattenzione, incapacità di concentrazione e rallentamento della reazione, depressione, offuscamento della vista, afasia, tremore, senso di impotenza, disturbi sensoriali, vertigini, perdita di autocontrollo, delirio, convulsioni, ipersonnia, perdita di conoscenza, respirazione superficiale, bradicardia, palpitazioni.

Da parte dell'apparato digerente: dispepsia (nausea, diarrea, sensazione di pesantezza nell'epigastrio); anoressia - la gravità diminuisce se assunta con il cibo; disfunzione epatica (ittero colestatico, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche).

Dal lato degli organi che formano il sangue: anemia, trombocitopenia, leucopenia.

Reazioni allergiche: prurito, orticaria, rash maculo-papulare.

overdose
In caso di sovradosaggio, è possibile l'ipoglicemia, fino allo sviluppo del coma ipoglicemico. Trattamento: se il paziente è cosciente, ingerire i carboidrati (zucchero) per via orale, in caso di soluzione di glucosio (glucosio) al 40% inconscia, iniettare per via endovenosa 1-2 mg di glucagone per via intramuscolare. Dopo il recupero della coscienza, al paziente deve essere somministrato cibo ricco di carboidrati facilmente digeribili (per evitare il ripetersi dell'ipoglicemia). Con gonfiore del cervello - mannitolo e desametasone.

Interazione con altri farmaci
Valorizzazione dell'ipoglicemia (etionamide), salicilati, anticoagulanti cumarinici indiretti, steroidi anabolizzanti, beta-bloccanti, ciclofosfamide, cloramfenicolo, inibitori del monoaminoxide idaz, solfonio, azione prolungata, fenfluramina, fluoxetina, pentossido e guanididina;
Allentare il goo, diazossido, isoniazide, morfina, glucagone, rifampicina, ormoni tiroidei, sali di litio, in alte dosi - acido nicotinico, clorpromazina, estrogeni e contraccettivi orali che li contengono.
Quando si interagisce con l'etanolo, può svilupparsi una reazione simile al disulfiram. La gliclazide aumenta il rischio di extrasistoli ventricolari nei pazienti che assumono glicosidi cardiaci.
I beta-bloccanti, la clonidina, la reserpina e la guanetidina possono mascherare le manifestazioni cliniche dell'ipoglicemia. I farmaci che inibiscono l'emopoiesi del midollo osseo aumentano il rischio di mielosoppressione.

Istruzioni speciali
Il trattamento con Gliclazide-AKOS viene effettuato in combinazione con una dieta ipocalorica a basso contenuto di carboidrati. La glicemia deve essere regolarmente monitorata a stomaco vuoto e dopo l'ingestione di cibo. Nel caso di interventi chirurgici di grandi dimensioni e lesioni, ustioni estese, malattie infettive con sindrome febbrile, è necessario tener conto della possibilità di utilizzare preparati insulinici.
È necessario avvertire i pazienti circa l'aumento del rischio di ipoglicemia nel caso di assunzione di etanolo, farmaci anti-infiammatori non steroidei e fame. Nel caso di assunzione di etanolo, è anche possibile lo sviluppo di una sindrome simile al disulfiram (dolore addominale, nausea, vomito, mal di testa).
La correzione della dose del farmaco è necessaria durante il sovraccarico fisico o emotivo, cambiando la dieta. Particolarmente sensibile all'azione dei farmaci ipoglicemici degli anziani; pazienti che non ricevono una dieta equilibrata; pazienti indeboliti; pazienti che soffrono di insufficienza pituitaria-surrenale. All'inizio del trattamento, durante la selezione della dose, i pazienti che sono inclini allo sviluppo di ipoglicemia non sono consigliati a impegnarsi in attività che richiedono maggiore attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modulo di rilascio
Compresse da 80 mg.
10 o 20 compresse in un blister.
2, 4, 6 o 10 blister da 10 compresse ciascuno o 1, 2, 3 blister da 20 compresse ciascuno con le istruzioni per l'uso in una confezione di cartone.

Periodo di validità 3 anni.
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Condizioni di conservazione
Elenco B. In un luogo asciutto protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.

Produttore / organizzazione che accetta reclami:
Società per azioni aperta "Società per azioni Kurgan di prodotti e preparati medici" Sintez "(OJSC" Sintesi ") 640008, Russia, Kurgan, 7, Viale Konstitutsii.

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