Yanumet 1000 50: prezzo, recensioni del farmaco, analoghi di compresse

Il trattamento farmacologico del diabete mellito di tipo 2 può contenere la monoterapia con un singolo farmaco o un farmaco complesso.

Janumet, come agente antidiabetico, è un farmaco con due principi attivi, quindi assumere una pillola può sostituire la necessità di più farmaci.

Oggi le droghe combinate nelle farmacie in Russia sono piuttosto costose. Ma, secondo i medici specialisti, la loro efficacia giustifica un tale prezzo.

Cos'è un agente ipoglicemico?

Il farmaco Janumet è incluso nel gruppo di farmaci con effetto ipoglicemico. Questo è il motivo per cui viene spesso prescritto per il diabete mellito di una forma insulino-indipendente.

La sua efficacia è potenziata da numerosi principi attivi che fanno parte del farmaco.

Il paese di produzione Yanumet è gli Stati Uniti d'America, il che spiega il costo piuttosto elevato del farmaco (fino a tremila rubli, a seconda del dosaggio).

Le compresse di Yanumet sono utilizzate nei seguenti casi:

  • ridurre i livelli di glucosio nel sangue, specialmente se la compliance alimentare con esercizio moderato ha mostrato un risultato negativo;
  • se la monoterapia con un solo ingrediente attivo non ha portato l'effetto desiderato;
  • Può essere usato come terapia di associazione con derivati ​​sulfrnilurea, terapia insulinica o antagonisti della PPAR-gamma.

Il farmaco ha nella sua composizione immediatamente due componenti attivi che hanno un effetto ipoglicemico:

  1. Sitaglipin è un membro del gruppo di inibitori degli enzimi DPP-4, che, quando il livello di zucchero nel sangue sale, stimola la sintesi e la secrezione di insulina da parte delle cellule beta del pancreas. Come risultato di questo processo, c'è una diminuzione nella sintesi degli zuccheri nel fegato.
  2. La metformina cloridrato è un rappresentante del gruppo delle biguanidi di terza generazione, che contribuisce all'inibizione del processo di gluconeogenesi. L'uso di farmaci a base di esso stimola la glicolisi, che porta ad un migliore miglioramento del glucosio da parte delle cellule e dei tessuti del corpo. Inoltre, vi è una diminuzione nell'assorbimento del glucosio da parte delle cellule intestinali. Il vantaggio principale di metformina è che non causa una forte diminuzione del livello di glucosio (sotto i livelli normativi) e non porta allo sviluppo dell'ipoglicemia.

Il dosaggio del farmaco può variare da cinquecento a mille milligrammi di uno degli ingredienti attivi - metformina cloridrato. Ecco perché la farmacologia moderna offre ai pazienti i seguenti tipi di compresse:

La prima cifra nella composizione del farmaco mostra la quantità del componente attivo di sitaglipin, la seconda rappresenta la capacità di metformina. Come sostanze ausiliarie sono utilizzati:

  1. Cellulosa microcristallina
  2. Povidone.
  3. Fumarato di sodio
  4. Sodio lauril solfato.
  5. Alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol, talco, ossido di ferro (il guscio della preparazione della compressa è costituito da questi).

Grazie ai mezzi medici Yanumet (Yanomed), è possibile ottenere l'inibizione dell'eccesso di glucagone, che, con un aumento del livello di insulina, porta alla normalizzazione della glicemia.

Yanumet

Yanumet: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Janumet

Codice ATX: A10BD07

Ingrediente attivo: metformina (metformina), sitagliptin (sitagliptin)

Produttore: Patheon Puerto Rico Inc. (Stati Uniti)

Attualizzazione della descrizione e foto: 23/11/2018

Prezzi in farmacia: da 1653 rubli.

Yanumet è un farmaco ipoglicemico combinato per uso orale, contenente inibitore dipeptidil peptidasi-4 e biguanide, destinato al trattamento di pazienti con diabete di tipo 2.

Rilascia forma e composizione

Yanumet prodotto in forma di compresse, rivestite con film: ovale, biconcava, in tre dosi (metformina / sitagliptin): 500 mg / 50 mg - colore rosa chiaro rivestita con film, un lato incisione spalmato "575", 850 mg / 50 mg - con la copertura della pellicola di colore rosa, applicato su un lato di incisione "515", 1.000 mg / 50 mg - pellicola rivestita colore bruno-rossastro, applicato su un lato di incisione "577"; il nucleo è da quasi bianco a bianco (14 pezzi in blister, in una confezione di 1, 2, 4, 6 o 7 blister).

1 compressa contiene:

  • principi attivi: metformina cloridrato - 500 mg, 850 mg o 1000 mg, sitagliptin fosfato monoidrato - 64,25 mg, che è equivalente a 50 mg di sitagliptin;
  • componenti ausiliari: sodio stearil fumarato, cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, povidone;
  • la composizione del guscio: compresse 500 mg / 50 mg (rosa pallido) - Opadry II rosa, 85 F 94203, alla dose di 850 mg / 50 mg (colore rosa) - Opadry II rosa, 85 F 94182, 1000 mg / 50 mg (marrone rossiccio) - Opadry II Red, 85 F 15464; nelle membrane delle compresse sono: alcool polivinilico, macrogol 3350, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), talco.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Yanumet - combinato di droga ipoglicemico, principi attivi che sono ipoglicemizzanti indipendenti: sitagliptin - inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), Metformina - rappresentante di classe biguanidi. Il meccanismo di azione del farmaco per effetto reciproco dell'aggiunta dei componenti attivi per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2.

Sitagliptin è un inibitore DPP-4 altamente selettivo, destinato alla somministrazione orale nel trattamento del diabete di tipo 2. Il suo effetto farmacologico è mediato dall'attivazione dei incretins, che fanno parte del sistema fisiologico interna responsabile della regolazione dell'omeostasi del glucosio. Come risultato di inibizione della DPP-4 sitagliptin aumenta la concentrazione di tale ormone attivo famiglia incretinico come polipeptide inibitorio gastrico (GIP) e glucagone-like peptide 1 (GLP-1). GLP-1 e GIP sotto i livelli di glucosio nel sangue normali o elevati potenziano le cellule beta del pancreas per aumentare la sintesi e la secrezione di insulina. GLP-1 aiuta a ridurre glucosio epatico sopprimendo cellule pancreatiche alfa secrezione di glucagone. Le concentrazioni terapeutiche di sitagliptin non inibiscono l'attività degli enzimi correlati DPP-8 o DPP-9. La sua azione e la struttura chimica farmacologico diverso da analoghi GLP-1, insulina, sulfoniluree, meglitinidi, agonisti dei recettori gamma, perossisoma proliferatore attivato (PPAR gamma), biguanidi, inibitori di alfa-glucosidasi, analoghi Amylin.

Metformina: aumenta la tolleranza al glucosio nel diabete di tipo 2. Il suo meccanismo d'azione farmacologico per abbassare la concentrazione di glucosio basale e postprandiale nel sangue differisce dai meccanismi d'azione di altre classi di agenti ipoglicemizzanti orali. È causato dalla capacità della metformina di ridurre la sintesi del glucosio nel fegato, l'assorbimento del glucosio nell'intestino, che porta ad un aumento della cattura periferica e dell'utilizzo del glucosio, a una maggiore sensibilità all'insulina. L'assunzione di metformina non causa cambiamenti nella secrezione di insulina, mentre la sua concentrazione a stomaco vuoto e il valore della concentrazione giornaliera di insulina plasmatica possono diminuire.

A differenza dei derivati ​​sulfonilurea, metformina e sitagliptina non causano ipoglicemia.

La somministrazione combinata di sitagliptin e metformina fornisce una sommatoria dell'effetto terapeutico, che è accompagnato da un aumento della concentrazione di GLP-1 attivo.

Quando l'ipertensione uso simultaneo di diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), antagonisti del recettore dell'angiotensina II, calcioantagonisti lento o beta-bloccanti con sitagliptin significativa azione ipotensiva non causa.

farmacocinetica

L'uso di Yanumet in dosi di 500 mg / 50 mg, 850 mg / 50 mg e 1000 mg / 50 mg è stato separato in modo bioequivalente con le dosi appropriate di metformina e sitagliptin.

Biodisponibilità assoluta: sitagliptin - circa 87%, metformina (se assunto in una dose di 500 mg a stomaco vuoto) - 50-60%. La farmacocinetica di sitagliptin con assunzione simultanea di cibi grassi non cambia. La velocità e la quantità di assunzione di metformina quando somministrata con il cibo è ridotta. Il significato clinico di aumentare il tempo di raggiungere e abbassare la concentrazione plasmatica massima (Cmaxa) Metformina non è installata.

Legame delle proteine ​​plasmatiche: sitagliptin - 38%, metformina - in misura molto ridotta.

Una parte della metformina è temporaneamente distribuita negli eritrociti, la concentrazione plasmatica dello stato di equilibrio sullo sfondo del regime posologico raccomandato è raggiunta in 24-48 ore e di solito è inferiore a 0,001 mg / ml.

Gli isoenzimi del sistema del citocromo P sono coinvolti nel limitato metabolismo di sitagliptin.450 CYP3A4 e CYP2C8. La trasformazione metabolica di sitagliptin è minima, circa il 79% della dose assunta viene escreta immodificata attraverso i reni.

La metformina viene eliminata attraverso i reni in una forma invariata quasi completamente (90%) entro 24 ore.

Mezzovita di eliminazione (t1/2) Sitagliptin è di circa 12,4 ore, la clearance renale è di circa 350 ml / min.

L'escrezione renale di un sitagliptin viene principalmente effettuata mediante secrezione canalicolare attiva.

T1/2 La metformina dal plasma è di circa 6,2 ore, dal sangue - 17,6 ore. La sua principale via di escrezione attraverso i reni causa un eccesso di 3,5 volte la clearance renale della clearance della creatinina (CK).

Il cumulo di metformina contro l'uso di dosi terapeutiche non si verifica.

Nei pazienti con vari gradi di disfunzione renale, l'emivita di Janumet è prolungata, la concentrazione totale (AUC) di sitagliptin aumenta nel plasma sanguigno. Utilizzare il farmaco in violazione dei reni non può.

Con un grado moderato (7-9 punti sulla scala Child-Pugh) dell'insufficienza epatica, una singola dose di 100 mg di sitagliptin risulta in un aumento del suo valore medio di Cmax del 13%, AUC - del 21%. Non ci sono dati clinici sull'esperienza dell'uso del farmaco nei casi gravi (più di 9 punti sulla scala di Child-Pugh) di insufficienza epatica.

Il sesso, la razza o il peso del paziente non influenzano i parametri farmacocinetici degli ingredienti attivi.

I pazienti anziani hanno prolungato T1/2 e aumentare Cmax. Questi cambiamenti sono associati al declino correlato all'età nella funzione escretoria renale. All'età di 80 anni, Yanumet può essere trattato solo in pazienti con funzionalità renale normale e CC.

Non sono stati condotti studi sull'efficacia e la sicurezza dell'assunzione del farmaco da parte dei bambini.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Janumet è indicato come un'aggiunta alla dieta e al regime di esercizio sotto forma di monoterapia e trattamento combinato del diabete di tipo 2 nei seguenti casi:

  • la nomina della terapia di partenza, se la dieta e il regime di esercizio fisico non consentono di ottenere un adeguato controllo della glicemia;
  • mancanza di un adeguato controllo glicemico con monoterapia con metformina o sitagliptin, o con trattamento combinato con questi due farmaci;
  • la necessità di nominare una terapia di associazione, inclusi sitagliptin, metformina e derivati ​​sulfonilurea, in assenza di un adeguato controllo glicemico dal trattamento combinato utilizzando solo due degli agenti elencati;
  • la necessità clinica di prescrivere una terapia combinata, comprendente tre farmaci: sitagliptin, metformina e tiazolidinedioni (agonisti del recettore della gamma PPAR attivati ​​da un proliferatore del perossisoma), in assenza di un adeguato controllo glicemico dal trattamento combinato utilizzando solo due degli agenti elencati;
  • la necessità di utilizzare in combinazione con insulina, se la monoterapia con insulina non fornisce un adeguato controllo glicemico.

Controindicazioni

  • diabete di tipo 1;
  • malattie o funzionalità renale compromessa con CC inferiore a 60 ml / min o quando la concentrazione sierica di creatinina negli uomini è 1,5 mg / dL e più alta, nelle donne - 1,4 mg / dL e più alta, compresi i disturbi derivanti da infarto miocardico acuto, shock (collasso cardiovascolare), setticemia;
  • gravi malattie infettive;
  • disidratazione (diarrea, vomito);
  • febbre;
  • condizioni di ipossia: infezioni renali, shock, sepsi, malattie broncopolmonari;
  • acidosi metabolica cronica o acuta, compresa chetoacidosi diabetica;
  • insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, insufficienza respiratoria, altre malattie acute e croniche con manifestazioni clinicamente pronunciate che possono contribuire allo sviluppo di ipossia tissutale;
  • lesioni gravi, chirurgia estesa;
  • disfunzione epatica, insufficienza epatica;
  • acidosi lattica (compresa la storia);
  • assumere compresse nelle 48 ore precedenti e 48 ore dopo gli studi radiologici e radioisotopici con l'introduzione di un mezzo di contrasto contenente iodio;
  • aderenza a una dieta ipocalorica con un valore energetico inferiore a 1000 kcal per 24 ore;
  • intossicazione alcolica acuta, alcolismo cronico;
  • periodo di gestazione;
  • l'allattamento al seno;
  • età fino a 18 anni;
  • accertata ipersensibilità al farmaco.

Secondo le istruzioni, Janumet deve essere usato con cautela nei pazienti in età avanzata.

Istruzioni per l'uso Yanumeta: metodo e dosaggio

Le compresse vengono ingerite, ingerite intere, con i pasti.

La dose iniziale viene prescritta tenendo conto dell'attuale terapia ipoglicemica individuale, della tollerabilità e dell'effetto terapeutico.

L'uso di Yanumeta comporta l'assunzione di sitagliptin alla dose di 50 mg e metformina alla dose di 500 mg, 850 mg o 1000 mg 2 volte al giorno. La dose giornaliera massima di sitagliptin è di 100 mg (50 mg 2 volte al giorno), l'aggiustamento della dose viene effettuato cambiando solo la dose di metformina.

La dose iniziale raccomandata di Yanumet come aggiunta alla dieta e regime di esercizio per i pazienti con diabete di tipo 2:

  • la mancanza di un adeguato controllo glicemico con una dieta ed esercizio fisico: compresse alla dose di 500 mg / 50 mg (metformina / sitagliptin) 2 volte al giorno. Se necessario, una singola dose può essere gradualmente aumentata a 1000 mg / 50 mg;
  • la mancanza di un controllo adeguato in monoterapia con metformina: la dose deve essere somministrata nella quantità della dose corrente di metformina (500 mg, 850 mg o 1000 mg per 50 mg di sitagliptin), il tasso di dose - 2 volte al giorno;
  • mancanza di controllo adeguato con sitagliptin in monoterapia: 500 mg / 50 mg 2 volte al giorno. Inoltre, una singola dose di metformina può essere aumentata in accordo con la fattibilità clinica a 1000 mg. Pazienti con insufficienza renale, che assumono in monoterapia una dose di sitagliptin inferiore a 100 mg al giorno, il trattamento di Yanumet è controindicato;
  • passaggio dalla terapia di associazione con sitagliptin e metformina: la dose può corrispondere alle dosi precedentemente assunte di ciascuno dei farmaci;
  • passaggio dall'assunzione di due dei seguenti agenti ipoglicemizzanti: sitagliptin, metformina, derivati ​​sulfonilurea: la dose di metformina è determinata in base al livello di controllo glicemico e, se il paziente ha assunto metformina in precedenza, viene presa in considerazione la dose corrente. Si raccomanda di aumentare gradualmente la dose di metformina, questo minimizzerà i suoi effetti collaterali dal tratto gastrointestinale. Se la terapia di combinazione precedente includeva un derivato del sulfonilurea, la sua dose deve essere ridotta;
  • passando dall'assunzione di due dei seguenti agenti ipoglicemizzanti - sitagliptin, metformina, tiazolidinedioni (agonisti del recettore della gamma PPAR): la dose di metformina deve essere uguale alla dose giornaliera della terapia precedente. Se necessario, può essere aumentato gradualmente aumentando la dose del farmaco;
  • passaggio dall'assunzione di due dei seguenti agenti ipoglicemizzanti - sitagliptin, metformina, insulina: la dose deve essere la stessa della dose giornaliera di metformina precedentemente assunta. Per prevenire l'ipoglicemia, potrebbe essere necessario ridurre la dose di insulina precedentemente utilizzata. Inoltre, la dose di metformina può essere aumentata gradualmente.

I dati sulla valutazione della sicurezza e dell'efficacia della transizione verso l'uso di Yanumet con il trattamento con altri farmaci ipoglicemici non sono disponibili. Eventuali cambiamenti nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 devono essere effettuati con cautela, sotto attento controllo dei parametri rilevanti, tenendo conto delle possibili variazioni del controllo glicemico.

Effetti collaterali

  • dal tratto gastrointestinale: sapore metallico in bocca; all'inizio dell'applicazione - nausea, vomito, diarrea, flatulenza, anoressia, dolore addominale;
  • dal sangue e dal sistema cardiovascolare: in rari casi - anemia megaloblastica sullo sfondo di una violazione dell'assorbimento di acido folico e vitamina B12;
  • da parte del metabolismo: ipoglicemia; in rari casi - acidosi lattica (disturbi respiratori, ipotermia, debolezza, sonnolenza, dolore addominale, bradiaritmia resistente, ipotensione, mialgia);
  • reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, dermatite.

Effetti indesiderati aggiuntivi accertati durante le osservazioni post-registrazione che possono verificarsi durante l'uso di Janumet:

  • da parte del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresa anafilassi, angioedema;
  • reazioni dermatologiche: prurito, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson e altre malattie cutanee esfoliative, vasculite cutanea;
  • da parte del sistema digestivo: costipazione, pancreatite acuta (comprese le forme necrotiche ed emorragiche, comprese quelle fatali);
  • da parte del sistema urinario: deterioramento della funzione renale, grave insufficienza renale acuta;
  • apparato respiratorio: rinofaringite, infezione del tratto respiratorio superiore;
  • sistema nervoso: mal di testa;
  • da parte del sistema muscolo-scheletrico: dolore agli arti, artralgia, mialgia, mal di schiena.

overdose

I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.

Trattamento: se accidentalmente prendi una dose elevata di Yanumet, devi immediatamente irrigare lo stomaco o indurre il vomito artificiale per rimuovere il farmaco non ancora assorbito. Il paziente deve essere dotato del controllo delle funzioni vitali del corpo, elettrocardiografia, nomina della terapia sintomatica, in caso di necessità clinica - emodialisi prolungata. L'efficacia della dialisi peritoneale non è stata stabilita.

Istruzioni speciali

A causa del rischio di sviluppare pancreatite acuta quando si prescrive Yanumet, i pazienti devono essere informati che il dolore addominale persistente grave è un sintomo caratteristico della pancreatite acuta. Se si sospetta una pancreatite, il farmaco deve essere sospeso.

Poiché l'escrezione renale è la principale via di eliminazione di metformina e sitagliptina, il rischio di sviluppare acidosi lattica dipende direttamente dal grado di disfunzione renale. A questo proposito, la nomina di Janumet può essere fatta solo a pazienti con una concentrazione normale di creatinina nel siero del sangue o al di sotto del limite di età superiore alla norma. Per il trattamento di pazienti anziani si dovrebbe utilizzare la dose minima efficace del farmaco, consentendo di ottenere un adeguato controllo glicemico. Molto probabilmente è il declino correlato all'età nella funzione renale nei pazienti di età superiore a 80 anni, quindi è necessario un monitoraggio regolare della funzionalità renale.

Tutti i pazienti che assumono Yanumet devono essere testati annualmente per confermare la normale funzione renale, i pazienti a rischio devono essere prescritti test appropriati più spesso.

Per ridurre il rischio di ipoglicemia indotta da insulina o sulfonilica sullo sfondo della terapia a tripla associazione, la dose di insulina o derivato del sulfonilurea deve essere ridotta.

L'assunzione di compresse deve essere interrotta durante un intervento chirurgico esteso che richiede un consumo limitato di liquidi e cibo.

Con una perdita temporanea del controllo glicemico, tra cui l'ipertermia, il trauma, l'infezione o la chirurgia, in pazienti con controllo glicemico precedentemente stabile, Janumet può essere sostituito dall'insulina per il periodo di stabilizzazione della condizione generale.

L'uso di metformina può causare acidosi lattica. Quando si conferma l'acidosi lattica, il paziente necessita di ricovero immediato e terapia di mantenimento, incluso l'uso dell'emodialisi per rimuovere la metformina accumulata e accelerare la correzione dell'acidosi. Il farmaco deve essere fermato.

Durante il periodo di trattamento con Janumet, bere alcolici in grandi dosi o è spesso controindicato, poiché l'alcol potenzia il metabolismo dell'acido lattico (lattato).

Il rischio di ipoglicemia aumenta in età avanzata, in pazienti debilitati, con esaurimento, abuso di alcol, insufficienza surrenalica o pituitaria, assunzione di beta-bloccanti.

Durante il periodo di assunzione di Janumeta, i pazienti devono coordinare con il medico curante l'uso di qualsiasi terapia concomitante con farmaci. Ciò eviterà i possibili effetti negativi di questi farmaci sulla funzionalità renale.

Dopo esami radiologici con somministrazione intravascolare di agenti di contrasto contenenti iodio, quali urografia endovenosa, colangiografia, angiografia, è possibile riprendere il farmaco dopo 48 ore solo dopo aver ricevuto i risultati dei test di laboratorio che confermano il normale stato della funzione renale.

L'ammissione di Yanumet deve essere immediatamente interrotta quando si diagnosticano condizioni associate allo sviluppo di ipossiemia, come insufficienza cardiaca acuta, infarto miocardico acuto, shock di qualsiasi eziologia. Lo sviluppo di ipossia può causare lo sviluppo di preferenza azotemia e acidosi lattica.

Il ricevimento di Yanumet è consigliato per esser accompagnato da monitoraggio di parametri hematological di sangue, che è effettuato almeno 1 volta all'anno. In pazienti predisposti allo sviluppo di carenza di vitamina B12, deve essere effettuato 1 volta in 2 anni, la concentrazione plasmatica di vitamina B12.

Se, sullo sfondo del trattamento farmacologico, i pazienti con diabete mellito di tipo 2 adeguatamente controllati presentano anomalie nei parametri di laboratorio o condizioni cliniche che non possono essere chiaramente identificate, devono essere condotti studi di laboratorio volti ad escludere la chetoacidosi o l'acidosi lattica. Quando si conferma lo sviluppo dell'acidosi, le pillole devono essere ritirate e devono essere prese misure appropriate per correggere l'acidosi.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi

Il ricevimento di sitagliptin può causare sonnolenza e vertigini, pertanto durante il periodo di utilizzo di Yanumet occorre prestare particolare attenzione quando si lavora con meccanismi complessi e guida.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Yanumet durante la gravidanza e l'allattamento al seno è controindicato.

Utilizzare durante l'infanzia

La nomina di un farmaco ipoglicemico combinato per il trattamento di bambini sotto i 18 anni di età è controindicata. Non ci sono dati sulla sicurezza di Yanumet in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

In caso di funzionalità renale compromessa

L'appuntamento di Yanumet è controindicato nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con funzionalità renale compromessa (QC inferiore a 60 ml / min), malattie renali e altre condizioni che causano il rischio di sviluppare funzionalità renale compromessa.

Con disfunzione epatica

La prescrizione del farmaco è controindicata nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con compromissione della funzionalità epatica, insufficienza epatica.

Utilizzare in età avanzata

Devono essere prescritte precauzioni ai pazienti anziani di Yanumet in connessione con possibile disfunzione renale legata all'età.

Interazione farmacologica

La somministrazione contemporanea di dosi multiple di sitagliptin (50 mg due volte al giorno) e metformina (1000 mg due volte al giorno) non causa un cambiamento clinicamente significativo dei parametri farmacocinetici dei farmaci nei pazienti con diabete di tipo 2.

Non sono stati condotti studi sull'interazione di Yanumet con altri farmaci. Pertanto, la nomina della terapia concomitante deve essere guidata dai risultati di studi simili condotti separatamente su sitagliptin e metformina.

Con l'uso simultaneo di sitagliptin:

  • rosiglitazone, glibenclamide, simvastatina, warfarin, contraccettivi orali: non vi è alcun cambiamento clinicamente significativo nella loro farmacocinetica, sitagliptin non inibisce gli isoenzimi del citocromo P450 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, non sopprime isoenzimi CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, non induce CYP3A4;
  • fibrati, statine, ezetimib (fluoxetina, sertralina, bupropione), inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo), antistaminici (cetirizina), sildenafil: non influenzano i fari akokinetiku sitagliptin;
  • digossina, ciclosporina: aumentano clinicamente significativamente i loro valori di AUC e Cmax.

Con l'uso simultaneo di metformina:

  • gliburide: non causa interazione clinicamente significativa;
  • Furosemide: modifica i parametri farmacocinetici, aumenta il valore Cmax metformina del 22%, AUC nel sangue intero del 15%, la clearance renale dei farmaci non cambia in modo significativo;
  • nifedipina: porta ad un aumento dell'assorbimento, della concentrazione plasmatica e della quantità di metformina escreta dai reni;
  • agenti cationici - morfina, amiloride, digossina, procainamide, chinina, chinidina, trimetoprim, vancomicina, ranitidina, triamterene: possono competere per l'uso del sistema di trasporto dei tubuli renali;
  • fenotiazine, diuretici, glucocorticosteroidi, preparazioni tiroidee, contraccettivi orali, estrogeni, acido nicotinico, fenitoina, simpaticomimetici, isoniazide, calcioantagonisti lenti: con potenziale iperglicemico possono violare il controllo glicemico; è necessario monitorare attentamente i parametri del controllo glicemico;
  • farmaci che si legano attivamente a proteine ​​del plasma come salicilati, sulfonamidi, cloramfenicolo, probenecid: non interagiscono con metformina.

analoghi

Gli analoghi di Yanumet sono: Yanumet Long, Velmetia, Amaryl M, Glibomet, Glucovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimax, Tripride.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione di Yanumet 1000 compresse + 50 mg e 850 + 50 mg - 2 anni, compresse da 500 + 50 mg - 3 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni Janumete

Feedback su Yanumet positivo. Pazienti e medici indicano l'elevata efficacia del farmaco e lo caratterizzano come un eccellente supplemento alla dieta e allo sforzo fisico nel trattamento del diabete di tipo 2. La monoterapia e la terapia combinata, incluso Janumet, forniscono un controllo glicemico stabile e l'assenza di effetti collaterali clinicamente significativi.

I medici consigliano di essere attenti alla lista delle controindicazioni per l'assunzione di Yanumet e seguire rigorosamente tutte le raccomandazioni del medico.

Gli svantaggi includono tutti il ​​prezzo relativamente alto del farmaco, data la necessità del suo uso costante.

Il prezzo di Janumet nelle farmacie

Il prezzo per Yanumet 1000 + 50 mg - da 3023 rubli per un pacco contenente 56 compresse, in una dose di 850 + 50 mg - da 2860 rubli, in una dose di 500 + 50 mg - da 2827 rubli.

Database farmacologico

Un'altra dimensione

Janumet (500 + 50, 850 + 50, 1000 + 50)

Codice ATH:

Nome internazionale non proprietario (ingrediente attivo):

Trova un prezzo:

Modulo di rilascio:

Compresse rivestite con film da 500 mg + 50 mg, in blister (PVC / alluminio) 14 pezzi, in un pacchetto di cartone da 1, 2, 4, 6 o 7 blister.

Compresse rivestite con film 850 mg + 50 mg, in blister (PVC / alluminio) 14 pezzi, in un pacchetto di cartone di 1, 2, 4, 6 o 7 blister.

Compresse, rivestite con film da 1000 mg + 50 mg, in blister (PVC / alluminio) 14 pezzi, in un pacchetto di cartone da 1, 2, 4, 6 o 7 blister.

ingredienti:

Una compressa contiene

Ingrediente attivo: metformina 500, 850 o 1000 mg, sitagliptin 50 mg.

Gruppo farmacoterapeutico:

Proprietà farmacologiche:

farmacodinamica

Il farmaco Yanumet è una combinazione di due farmaci ipoglicemici con un meccanismo d'azione complementare (complementare), progettato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2: sitagliptin, un inibitore dell'enzima dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) e metformina, un membro della classe dei biguanidi.

Sitagliptin è attivo se assunto per via orale, un inibitore altamente selettivo di DPP-4, destinato al trattamento del diabete di tipo 2. Gli effetti farmacologici della classe di farmaci che inibiscono DPP-4 sono mediati dall'attivazione di incretine. Inibendo il DPP-4, sitagliptin aumenta la concentrazione di due ormoni attivi noti della famiglia delle incretine: il peptide 1 glucagone-simile (GLP-1) e il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (HIP). Incretins fanno parte del sistema fisiologico interno per la regolazione dell'omeostasi del glucosio. A glicemia normale o elevata, GLP-1 e HIP contribuiscono ad un aumento della sintesi e della secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche. GLP-1 sopprime anche la secrezione di glucagone da parte delle cellule alfa pancreatiche, riducendo, quindi, la sintesi del glucosio nel fegato. Questo meccanismo d'azione differisce dal meccanismo d'azione dei derivati ​​sulfonilurea, che stimolano il rilascio di insulina e a basse concentrazioni di glucosio nel sangue, che è pieno dello sviluppo dell'ipoglicemia sulfonilica non solo nei pazienti con diabete di tipo 2, ma anche in individui sani. Essendo un inibitore altamente selettivo ed efficace dell'enzima DPP-4, sitagliptin a concentrazioni terapeutiche non inibisce l'attività degli enzimi correlati DPP-8 o DPP-9. Sitagliptin differisce in struttura chimica e azione farmacologica da analoghi di GLP-1, insulina, derivati ​​sulfonilurea o meglitinidi, biguanidi, agonisti dei recettori gamma attivati ​​dai recettori gamma (PPARy), inibitori dell'alfa-glicosidasi e analoghi dell'amilina.

La metformina è un farmaco ipoglicemico che aumenta la tolleranza al glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2, riducendo la concentrazione di glucosio basale e postprandiale nel sangue. I suoi meccanismi di azione farmacologica differiscono dai meccanismi d'azione dei farmaci ipoglicemici orali di altre classi. La metformina riduce la sintesi del glucosio nel fegato, riduce l'assorbimento del glucosio nell'intestino e aumenta la sensibilità all'insulina catturando e utilizzando il glucosio.

farmacocinetica

La farmacocinetica di sitagliptin è stata studiata in soggetti sani e pazienti con diabete di tipo 2.

Dopo ingestione del farmaco alla dose di 100 mg in soggetti sani, si osserva un rapido assorbimento di sitagliptin, che raggiunge la Cmax dopo 1-4 ore. L'AUC aumenta in proporzione alla dose e nei soggetti sani è 8,52 μmol × h se assunto per via orale alla dose di 100 mg, Cmax - 950 nmol.

La biodisponibilità assoluta di sitagliptin è approssimativamente dell'87%. L'AUC intra-individuale e interindividuale della variabilità di sitagliptin è trascurabile.

L'assunzione simultanea di cibi grassi non influisce sulla farmacocinetica di sitagliptin, quindi il farmaco Januvia può essere prescritto indipendentemente dal pasto.

L'AUC plasmatica di sitagliptin è aumentata di circa il 14% dopo la successiva dose del farmaco a una dose di 100 mg per raggiungere l'equilibrio dopo l'assunzione della prima dose.

Dopo una singola dose del farmaco in una dose di 100 mg, il volume medio apparente di distribuzione di sitagliptin in volontari sani era di circa 198 litri. Sitagliptin che si lega a proteine ​​del plasma - il 38%.

Solo una piccola parte del farmaco ingerito viene metabolizzata. Dopo l'introduzione di sitagliptin marcato con 14C, circa il 16% del farmaco radioattivo è stato escreto sotto forma di suoi metaboliti. Sono state trovate tracce di 6 metaboliti di sitagliptin, probabilmente non con attività inibitoria della DPP-4. Studi in vitro hanno rivelato che CYP3A4 con CYP2C8 è l'enzima primario coinvolto nel limitato metabolismo di sitagliptin.

Circa il 79% di sitagliptin viene escreto immodificato nelle urine.

Entro 1 settimana dopo l'assunzione del farmaco da parte di volontari sani, il sitagliptin marcato con 14C è stato eliminato: con l'urina - 87% e con le feci - 13%.

T1 / 2 sitagliptin quando somministrato per via orale alla dose di 100 mg è di circa 12,4 ore. Cl renale è di circa 350 ml / min.

La rimozione di Sitagliptin viene effettuata principalmente per escrezione dai reni mediante il meccanismo della secrezione tubulare attiva. Sitagliptin è un substrato per un trasportatore di anioni umani organici del terzo tipo (hOAT-3), che può essere coinvolto nel processo di eliminazione di sitagliptin dai reni. Clinicamente, il coinvolgimento di hOAT-3 nel trasporto con sitagliptin non è stato studiato. Sitagliptin è anche un substrato della glicoproteina P, che può anche partecipare al processo di eliminazione renale di sitagliptin. Tuttavia, la ciclosporina, che è un inibitore della glicoproteina P, non ha ridotto la clearance renale di sitagliptin.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Pazienti con insufficienza renale

È stato condotto uno studio aperto sul farmaco Januvia alla dose di 50 mg / die per studiarne la farmacocinetica in pazienti con vari gradi di gravità dell'insufficienza renale cronica. I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in 4 gruppi: pazienti con insufficienza renale lieve (Cl creatinina 50-80 ml / min), moderata (Cl creatinina 30-50 ml / min) e grave (Cl creatinina

Indicazioni per l'uso:

Diabete mellito di tipo 2 (specialmente nei casi che coinvolgono l'obesità) con l'inefficacia della correzione dell'iperglicemia mediante terapia dietetica, compresi in combinazione con sulfoniluree.

come supplemento alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nel diabete di tipo 2.

Diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con metformina o agonisti PPAR-γ (ad esempio, tiazolidinedione), quando la dieta e l'esercizio fisico combinati con la monoterapia con questi farmaci non portano ad un adeguato controllo della glicemia.

Cura le malattie:

Controindicazioni:

Il farmaco non deve essere utilizzato in presenza di una delle condizioni elencate di seguito:

- nota ipersensibilità al sitagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco Janumet;

- diabete mellito di tipo 1;

- malattia renale o diminuzione della funzionalità renale (con concentrazioni sieriche di creatinina> 1,5 mg / dL e> 1,4 mg / dL rispettivamente negli uomini e nelle donne o una riduzione della clearance della creatinina (

Dosaggio e somministrazione:

Il regime posologico di Yanumet deve essere selezionato singolarmente, sulla base della terapia corrente, dell'efficacia e della tollerabilità, ma non oltre la dose giornaliera massima raccomandata di sitagliptin 100 mg.

Il farmaco Janumet di solito prescritto 2 volte al giorno durante i pasti, con un aumento graduale della dose, al fine di ridurre al minimo i possibili effetti collaterali del tratto gastrointestinale (GIT), caratteristica della metformina. Raccomandazioni di dosaggio:

La dose iniziale del farmaco Janumet dipende dall'attuale terapia ipoglicemica.

Il farmaco di Yanumet viene assunto 2 volte al giorno durante i pasti.

I seguenti dosaggi del farmaco sono offerti:

500 mg di metformina / 50 mg di sitagliptin

850 mg di metformina / 50 mg di sitagliptin

1000 mg di metformina / 50 mg di sitagliptin

I pazienti con diabete di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato mantenendo una dieta e un regime di esercizio raccomandato dose iniziale di Janumet sono 500 mg di metformina / 50 mg di sitagliptin 2 volte al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata a 1000 mg di metformina / 50 mg di sitagliptin 2 volte al giorno.

Per i pazienti che non hanno ottenuto un adeguato controllo sulla monoterapia con metformina: la dose iniziale raccomandata di Yanumet per i pazienti che non hanno ottenuto un adeguato controllo sulla monoterapia con metformina deve fornire una dose giornaliera terapeutica raccomandata di sitagliptin 100 mg, cioè su 50 mg di un sitagliptin 2 volte al giorno più la dose attuale di metformina.

Per i pazienti che non hanno ottenuto un adeguato controllo sulla monoterapia con sitagliptin: la dose iniziale raccomandata di Yanumet per i pazienti che non hanno ottenuto un adeguato controllo sulla monoterapia con sitagliptin è di 500 mg di metformina / 50 mg di sitagliptin 2 volte al giorno. In futuro, la dose può essere aumentata a 1000 mg di metformina / 50 mg di sitagliptin 2 volte al giorno. I pazienti che assumono la dose di sitagliptin aggiustata a causa dell'insufficienza renale, il trattamento con Yanumet è controindicato (vedere "Controindicazioni"). Per i pazienti che assumono una combinazione di farmaci sitagliptin e metformina: quando si passa da un trattamento di associazione con sitagliptin e metformina, la dose iniziale di Yanumet può essere equivalente alle dosi prese separatamente da sitagliptin e metformina.

Per i pazienti che assumono due di questi tre farmaci ipoglicemici, sitagliptin, metformina o derivati ​​sulfonilurea.

Effetti collaterali:

Da parte del tratto gastrointestinale: all'inizio del ciclo di trattamento - anoressia, diarrea, nausea, vomito, flatulenza, dolore addominale (ridotto se assunto durante i pasti); sapore metallico in bocca (3%).

Dal momento che il sistema cardiovascolare e il sangue (emopoiesi, emostasi): in rari casi - anemia megaloblastica (il risultato di una violazione dell'assorbimento di vitamina B12 e acido folico).

Metabolismo: ipoglicemia; in rari casi - acidosi lattica (debolezza, sonnolenza, ipotensione, bradiaritmia resistente, disturbi respiratori, dolore addominale, mialgia, ipotermia).

Per la pelle: eruzione cutanea, dermatite.

sovradosaggio:

Trattamento: emodialisi, terapia sintomatica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento al seno:

In gravidanza, è possibile che l'effetto atteso della terapia superi il potenziale rischio per il feto (non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sull'uso durante la gravidanza).

Categoria di azione sul feto da parte della FDA - B.

Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.

Interazione con altri farmaci:

L'effetto della metformina è indebolito da tiazid e altri diuretici, corticosteroidi, fenotiazine, glucagone, ormoni tiroidei, estrogeni, incl. come parte dei contraccettivi orali, fenitoina, acido nicotinico, simpaticomimetici, calcio antagonisti, isoniazide. In una dose singola in volontari sani, la nifedipina ha aumentato l'assorbimento, la Cmax (del 20%), l'AUC (del 9%) di metformina, Tmax e T1 / 2 non sono cambiate. L'effetto ipoglicemizzante è potenziato da insulina, derivati ​​sulfonilurea, acarbose, FANS, inibitori MAO, ossitetraciclina, ACE inibitori, derivati ​​del clofibrato, ciclofosfamide, beta-bloccanti.

Uno studio di interazione a dose singola in volontari sani ha mostrato che la furosemide aumenta la Cmax (del 22%) e l'AUC (del 15%) di metformina (senza cambiamenti significativi nella clearance renale di metformina); La metformina riduce la Cmax (del 31%), l'AUC (del 12%) e il T1 / 2 (del 32%) della furosemide (senza cambiamenti significativi nella clearance renale della furosemide). Non sono disponibili dati sull'interazione di metformina e furosemide con l'uso prolungato. I farmaci (amiloride, digossina, morfina, procainamide, chinidina, chinina, ranitidina, triamterene e vancomicina) secreti nei tubuli competono per i sistemi di trasporto tubulare e con una terapia prolungata possono aumentare la Cmax di metformina del 60%. La cimetidina rallenta l'eliminazione di metformina, con conseguente aumento del rischio di acidosi lattica. Incompatibile con alcol (aumento del rischio di acidosi lattica).

In studi di interazione con altri farmaci, sitagliptin non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica dei seguenti farmaci: metformina, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatina, warfarin, contraccettivi orali. Pertanto, sitagliptin non inibisce gli isoenzimi CYP3A4, 2C8 o 2C9. Sulla base dei dati ottenuti in vitro, sitagliptin anche probabilmente non inibisce il CYP2D6, 1A2, 2C19 e 2B6, e anche non induce SYP3A4.

È stato osservato un leggero aumento dell'AUC (11%) e una Cmax media (18%) di digossina se usato insieme a sitagliptin. Questo aumento non è considerato clinicamente significativo. Non è raccomandato cambiare la dose di digossina o Januvia se usato contemporaneamente.

Un aumento dell'AUC e Сmax di sitagliptin è stato osservato rispettivamente del 29 e del 68%, in pazienti con uso congiunto di Januvia in una singola dose di 100 mg e ciclosporina (un potente inibitore della P-glicoproteina) in una singola dose di 600 mg. Questi cambiamenti nei parametri farmacocinetici di sitagliptin non sono considerati clinicamente significativi.

L'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti e volontari sani (n = 858) che hanno ricevuto una vasta gamma di farmaci concomitanti (n = 83, circa la metà dei quali sono escreti dai reni), non ha rivelato alcun effetto clinicamente significativo dei farmaci sulla farmacocinetica di sitagliptin.

Istruzioni speciali e misure precauzionali:

Applicazione Janumet negli anziani

Poiché la principale via di escrezione di sitagliptin e metformina sono i reni, e poiché la funzione escretoria dei reni diminuisce con l'età, le precauzioni quando si prescrive il farmaco Janumet aumentano in proporzione all'età. I pazienti anziani sono attentamente selezionati e controllano regolarmente la funzionalità renale.

Condizioni di stoccaggio:

Janumet deve essere conservato in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Janumet - un farmaco combinato per i diabetici di tipo 2

Janumet - un farmaco ipoglicemico a due componenti, composto da 2 principi attivi: metformina e sitagliptin. Il farmaco è stato registrato nella Federazione Russa nel 2010. In tutto il mondo, i farmaci a base di sitagliptin stanno assumendo più di 80 milioni di diabetici. Tale popolarità è associata ad una buona efficacia e alla quasi completa sicurezza degli inibitori della DPP-4, che includono sitagliptin. La metformina è considerata lo standard "d'oro" nel trattamento del diabete mellito, è principalmente prescritto a pazienti con malattia di tipo 2. Secondo le recensioni dei diabetici, nessuno dei componenti del farmaco porta all'ipoglicemia, entrambe le sostanze non causano aumento di peso e persino contribuiscono alla sua perdita.

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Come funzionano le pillole Janumet

Dopo la diagnosi di diabete, viene presa la decisione sul trattamento necessario in base al risultato dell'analisi dell'emoglobina glicata. Se questa percentuale è inferiore al 9%, un singolo farmaco, la metformina, può essere sufficiente per normalizzare la glicemia a un paziente. È particolarmente efficace nei pazienti con peso elevato e carichi bassi. Se l'emoglobina glicata è più elevata, un farmaco nella maggior parte dei casi non è sufficiente, pertanto, al diabetico viene prescritta una terapia di associazione, a un farmaco che riduce il glucosio da un altro gruppo viene aggiunto metformina. Puoi prendere una combinazione di due sostanze in una compressa. Esempi di tali farmaci sono Glibomet (metformina con glibenclamide), Galvus Met (con vildagliptin), Janumet (con sitagliptin) e loro analoghi.

Quando si sceglie la combinazione ottimale, gli effetti collaterali che hanno tutte le pillole antidiabetiche sono importanti. I derivati ​​sulfonilurea e l'insulina aumentano significativamente il rischio di ipoglicemia, promuovono la crescita del peso corporeo, il PSM accelera l'esaurimento delle cellule beta. Per la maggior parte dei pazienti, la combinazione di metformina con inibitori DPP4 (glicptina) o incretine mimetici sarà razionale. Entrambi questi gruppi aumentano la sintesi di insulina senza causare danni alle cellule beta e non portano a ipoglicemia.

Sitagliptin contenuto nella medicina di Yanumet era il primissimo dei glyptins. Ora è il rappresentante più studiato di questa classe. La sostanza prolunga la vita delle incretine - ormoni speciali che vengono prodotti in risposta ad un aumento di glucosio e stimolano il rilascio di insulina nel sangue. Come risultato del suo lavoro nel diabete, la sintesi di insulina è migliorata fino a 2 volte. L'indubbio vantaggio di Janumet è che agisce solo con alti livelli di zucchero nel sangue. Quando la glicemia è normale, gli incrementi non vengono prodotti, l'insulina non entra nel sangue, pertanto non si verifica ipoglicemia.

L'effetto principale della metformina, il secondo componente del farmaco Yanumet, è la riduzione della resistenza all'insulina. A causa di ciò, il glucosio entra meglio nei tessuti, liberando i vasi sanguigni. Effetti aggiuntivi ma importanti: ridurre la sintesi del glucosio nel fegato, rallentando l'assorbimento del glucosio dal cibo. La metformina non influisce sulla funzione del pancreas, quindi non causa ipoglicemia.

Il diabete e gli sbalzi di pressione saranno una cosa del passato.

Il diabete è la causa di quasi l'80% di tutti gli ictus e le amputazioni. 7 persone su 10 muoiono a causa del blocco delle arterie del cuore o del cervello. In quasi tutti i casi, la causa di una fine così terribile è uno - alto livello di zucchero nel sangue.

Lo zucchero sofferente può e dovrebbe essere, altrimenti niente. Ma questo non cura la malattia stessa, ma aiuta solo a gestire le conseguenze e non la causa della malattia.

L'unico farmaco ufficialmente raccomandato per il trattamento del diabete e utilizzato dagli endocrinologi nel loro lavoro è il Dzhi Dao Diabetes Patch.

L'efficacia del farmaco, calcolata con il metodo standard (il numero recuperato per il numero totale di pazienti in un gruppo di 100 persone sottoposte a trattamento) era:

  • Normalizzazione dello zucchero - 95%
  • Eliminazione della trombosi venosa - 70%
  • Eliminazione delle palpitazioni - 90%
  • Libertà dall'ipertensione - 92%
  • Migliora il vigore durante il giorno, migliora il sonno durante la notte - 97%

I produttori Dzhi Dao non sono un'organizzazione commerciale e sono finanziati con il supporto dello stato. Pertanto, ora ogni residente ha l'opportunità di ricevere il farmaco con uno sconto del 50%.

Secondo i medici, il trattamento combinato con metformina e sitagliptina riduce l'emoglobina glicata in media dell'1,7%. Il peggior diabete mellito è compensato, la migliore riduzione dell'emoglobina glicata è fornita da Janumet. Quando YY> 11, la diminuzione media è del 3,6%.

Indicazioni per appuntamento

La medicina di Yanumet viene utilizzata per ridurre lo zucchero solo per il diabete di tipo 2. La prescrizione del farmaco non annulla la precedente dieta e l'educazione fisica, poiché nessun singolo farmaco in compresse può superare la forte insulino-resistenza, rimuovere grandi quantità di glucosio dal sangue.

Le istruzioni per l'uso consentono di combinare le compresse di Yanumet con metformina (Glucophage e analoghi), se si desidera aumentare il dosaggio, così come la sulfonilurea, i glitazoni e l'insulina.

Pazienti Janumet particolarmente indicati che non sono inclini a seguire attentamente le raccomandazioni del medico. La combinazione di due sostanze in un'unica pillola non è un capriccio del produttore, ma un modo per migliorare il controllo glicemico. Non è sufficiente solo prescrivere rimedi efficaci, è necessario che il diabetico li assuma in modo disciplinato, cioè sia impegnato nel trattamento. Per le malattie croniche e il diabete, anche questo impegno è molto importante. Secondo le recensioni dei pazienti, è stato stabilito che il 30-90% dei pazienti soddisfa pienamente la prescrizione. Più articoli il dottore ha prescritto e più pillole al giorno devono essere assunte, maggiore è la probabilità che il trattamento raccomandato non sia rispettato. I farmaci combinati con diversi principi attivi sono un buon modo per aumentare l'aderenza al trattamento e quindi migliorare la salute dei pazienti.

Dosaggio e forma di rilascio

La medicina di Janumett è prodotta da Merck, in Olanda. La produzione è iniziata sulla base della società russa Akrikhin. I farmaci domestici e importati sono completamente identici, sottoposti allo stesso controllo di qualità. Le compresse hanno una forma allungata, rivestite con film. Per facilità d'uso, sono verniciati in diversi colori a seconda del dosaggio.

Opzioni possibili:

Janumet Long è una droga completamente nuova, nella Federazione Russa è stata registrata nel 2017. La composizione di Yanumet e Yanumeta Long è identica, differiscono solo nella struttura del tablet. È necessario assumere regolarmente due volte al giorno, poiché la metformina in esse non dura più di 12 ore. In Yanumeta, la metformina lunga viene rilasciata più lentamente, quindi puoi berla una volta al giorno senza perdere efficacia.

La metformina è caratterizzata da un'alta incidenza di effetti collaterali negli organi digestivi. La metformina lunga migliora significativamente la tollerabilità del farmaco, riduce la frequenza di diarrea e altre reazioni avverse più di 2 volte. A giudicare dalle recensioni, nel dosaggio massimo, Janumet e Yanumet Long danno all'incirca la stessa perdita di peso. Il resto di Janumet Long vince, fornisce un miglior controllo glicemico, riduce in modo efficace la resistenza all'insulina e il colesterolo.

La durata di conservazione di Janumet 50/500 è di 2 anni, grandi dosi 3 anni. Il farmaco viene venduto su prescrizione di un endocrinologo. Prezzo approssimativo nelle farmacie:

Istruzioni per l'uso

Dosi consigliate di istruzioni per il trattamento del diabete mellito:

  1. Il dosaggio ottimale di sitagliptin è 100 mg o 2 compresse.
  2. La dose di metformina è selezionata in base al livello di sensibilità all'insulina e alla tolleranza di questa sostanza. Per ridurre il rischio di effetti avversi del ricevimento, la dose viene aumentata gradualmente, da 500 mg. Innanzitutto, bevono Yanumet 50/500 due volte al giorno. Se la glicemia non è sufficientemente ridotta, in una settimana o due, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse da 50/1000 mg.
  3. Se la medicina di Yanumet viene aggiunta ai derivati ​​sulfonilurea o all'insulina, è necessario aumentare la dose con molta cautela per non perdere l'ipoglicemia.
  4. La dose massima di Yanumeta - 2 tab. 50/1000 mg.

Per migliorare la tollerabilità del farmaco, le compresse vengono assunte contemporaneamente al cibo. Le recensioni dei diabetici suggeriscono che gli spuntini non sono adatti a questo scopo, è meglio combinare la medicina con un pasto denso contenente proteine ​​e carboidrati lenti. Due metodi sono distribuiti in modo che tra loro si sono verificati intervalli di 12 ore.

Precauzioni durante l'assunzione del farmaco:

  1. I principi attivi che compongono Yanumet vengono eliminati dal corpo principalmente attraverso l'urina. Se si verifica un danno renale, aumenta il rischio di metformina ritardata con conseguente sviluppo di acidosi lattica. Per evitare questa complicazione, è consigliabile esaminare i reni prima di prescrivere il farmaco. Ulteriori analisi passano annualmente. Se la creatinina è superiore al normale, il farmaco viene cancellato. I diabetici più anziani sono caratterizzati da insufficienza renale correlata all'età, quindi si consiglia di utilizzare le dosi minime di Janumet.
  2. Dopo la registrazione del farmaco, ci sono state revisioni di casi di pancreatite acuta in diabetici che hanno assunto Yanumet, quindi il produttore mette in guardia circa il rischio nelle istruzioni per l'uso. È impossibile stabilire la frequenza di questi effetti collaterali, dal momento che questa complicanza non è stata registrata nei gruppi di controllo, ma si può presumere che sia estremamente raro. Sintomi di pancreatite: forte dolore nella parte superiore dell'addome, che si estende a sinistra, vomito.
  3. Se le compresse di Janumet sono assunte insieme a gliclazide, glimepiride, glibenclamide e altri PSM, è possibile l'ipoglicemia. Quando si verifica, il dosaggio di Yanumet rimane lo stesso, la dose di PSM è ridotta.
  4. Compatibilità con alcol a Yanumeta cattiva. La metformina nell'intossicazione da alcol acuta e cronica può causare acidosi lattica. Inoltre, le bevande alcoliche accelerano lo sviluppo delle complicazioni del diabete, peggiorano la sua compensazione.
  5. Lo stress fisiologico (a causa di gravi lesioni, ustioni, surriscaldamento, infezioni, estesa infiammazione, chirurgia) può aumentare significativamente il livello di zucchero nel sangue. Durante il periodo di recupero, l'istruzione consiglia di passare temporaneamente all'insulina e quindi di tornare al trattamento precedente.
  6. L'istruzione consente di guidare veicoli, lavorando con meccanismi per i diabetici che accettano Yanumet. Secondo le recensioni, il farmaco può causare lieve sonnolenza e vertigini, quindi all'inizio del suo ricevimento è necessario essere particolarmente attento alle proprie condizioni.

Effetti collaterali del farmaco

In generale, la tollerabilità di questo farmaco è valutata come buona. Gli effetti collaterali possono solo causare metformina. Gli effetti indesiderati nel trattamento di sitagliptin sono stati osservati tanto quanto durante l'assunzione di un placebo.

Secondo i dati riportati nelle istruzioni per compresse, la frequenza delle reazioni indesiderate non supera il 5%:

Dottore in Scienze Mediche, Capo dell'Istituto di Diabetologia - Tatiana Yakovleva

Per molti anni ho studiato il problema del diabete. È terribile quando così tante persone muoiono e ancor più diventano disabili a causa del diabete.

Mi affretto ad informare la buona notizia: il Centro di ricerca endocrinologica dell'Accademia russa delle scienze mediche è riuscito a sviluppare una medicina che guarisce completamente il diabete mellito. Al momento, l'efficacia di questo farmaco è vicina al 98%.

Un'altra buona notizia: il Ministero della Salute ha ottenuto l'adozione di un programma speciale, che compensa l'alto costo del farmaco. In Russia, i diabetici possono ottenere fino al 20 febbraio - Solo per 147 rubli!

  • diarrea - 3,5%;
  • nausea - 1,6%;
  • dolore, pesantezza nell'addome - 1,3%;
  • eccessiva formazione di gas - 1,3%;
  • mal di testa - 1,3%;
  • vomito - 1,1%;
  • ipoglicemia - 1,1%.

Anche durante gli studi e nel periodo post-registrazione, i diabetici hanno osservato:

  • allergie, comprese le sue forme gravi;
  • pancreatite acuta;
  • compromissione della funzionalità renale;
  • malattie respiratorie;
  • costipazione;
  • dolore all'articolazione, alla schiena, agli arti.

Molto probabilmente, Yanumet non è correlato a queste violazioni, ma il produttore le ha comunque incluse nelle istruzioni. In generale, la frequenza di questi effetti indesiderati nei diabetici su Yanumet non differisce dal gruppo di controllo che non ha ricevuto questo farmaco.

Un disturbo molto raro, ma molto reale, che può verificarsi quando si assume Janumet e altre compresse con metformina è l'acidosi lattica. Questa è una complicanza acuta trattabile dal diabete - una lista di complicanze del diabete. Secondo il produttore, la sua frequenza è di 0,03 complicazioni per 1000 anni-persona. Circa il 50% dei diabetici non può essere salvato. La causa dell'acidosi lattica può essere una dose eccessiva di Janumet, specialmente in combinazione con fattori provocatori: insufficienza renale, cardiaca, epatica e respiratoria, alcolismo, fame.

Controindicazioni

Prima di assumere qualsiasi farmaco, è necessario leggere l'elenco delle controindicazioni contenute nelle istruzioni. Per quanto riguarda la presenza di gravi malattie, devi sempre informare il medico.

Il farmaco Yanumet non può essere assunto nei seguenti casi:

  • con ipersensibilità alle sostanze che compongono il tablet. Oltre a sitagliptin e metformina, Janumet contiene fumarato e sodio lauril solfato, cellulosa, povidone, coloranti, biossido di titanio, talco, alcool polivinilico. Gli analoghi possono avere una composizione leggermente diversa, non provocare allergie;
  • deterioramento del lavoro dei reni di grado moderato e grave;
  • aumento della creatinina nel sangue al di sopra della norma di età;
  • diabete di tipo 1;
  • chetoacidosi acuta o cronica, anche se non accompagnata da disturbi della coscienza. I diabetici con precoma iperglicemico e una storia di coma possono prescrivere farmaci, a condizione che lo zucchero nel sangue venga regolarmente monitorato;
  • con diabete mellito di tipo 2 a lungo termine scompensato, l'insulina viene prima prescritta. Il farmaco Yanumet può andare dopo la stabilizzazione;
  • una storia di acidosi lattica, indipendentemente dai fattori che l'hanno provocata;
  • bere eccessivo, sia di una volta che cronicamente;
  • grave disfunzione epatica;
  • altre condizioni che aumentano il rischio di acidosi lattica sono le malattie del cuore e degli organi respiratori. Il rischio in questo caso è valutato da un medico sulla base dei dati dell'esame;
  • grave disidratazione;
  • gravidanza, allattamento al seno;
  • durante lo stress per il corpo. La causa potrebbe essere infezioni e lesioni gravi, infarto e altre gravi condizioni.

In gravidanza, l'istruzione proibisce l'assunzione di Janumet. Il divieto è associato a una mancanza di informazioni sull'effetto del farmaco sul corpo della madre e sullo sviluppo del feto. All'estero, la metformina è già stata utilizzata in questo periodo, in Russia non ancora. Sitagliptin durante la gravidanza è vietato in tutto il mondo. È classificato come sostanza B: non sono stati identificati studi sugli animali, non sono ancora stati condotti sugli esseri umani.

analoghi

Il farmaco Yanumet ha un solo analogo completo - Velmet. È prodotto dalla società Berlin-Hemi, che fa parte dell'associazione Menarini. La sostanza farmaceutica è prodotta in Spagna e in Italia, compresse e imballaggi sono prodotti in Russia, nella filiale Kaluga di Berlino-Chem. Velmettia ha 2 dosi di 50/850 e 50/1000 mg. Il prezzo di Velmetia è molto più alto della medicina originale, è possibile acquistarlo solo su ordinazione. Gli analoghi in Russia non sono ancora stati prodotti e non saranno nel prossimo futuro.

Gli analoghi del gruppo di Yanumet sono farmaci combinati che combinano qualsiasi gliptina e metformina. Ci sono 3 varianti registrate in Russia: Galvus Met (contiene vildagliptin), Kombogliz Ul Prolong (saxagliptin) e Gentadueto (linagliptin). L'equivalente più economico è Galvus Met, il suo prezzo è di 1600 rubli. al mese di imballaggio. Combat Prong e Gentadueto costano circa 3.700 rubli.

La medicina di Janumet può essere "assemblata" indipendentemente da Januvia (un farmaco dello stesso produttore, un componente ipoglicemico di sitagliptin) e Glucophage (la metformina originale). Entrambe le droghe costeranno circa 1650 rubli. per la stessa dose Secondo le recensioni, questa combinazione non è peggio di Yanumeta.

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